Clexane

Rakenne

Kuvaus 10. heinäkuuta 2014

  • Latinalainen nimi: Clexane
  • ATC-koodi: B01AB05
  • Aktiivinen ainesosa: Enoksapariininatrium (Enoxaparin natrium)
  • Valmistaja: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Ranska)

rakenne

Yksi ruisku sisältää annostuksen mukaan: 10 000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU tai 6000 anti-Ha IU enoksapariininatriumia.

Vapautuslomake

Lääke on kirkas injektioneste väritön tai kellertävä.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml tai 0,2 ml tätä liuosta lasiruiskussa, kaksi tällaista ruiskua läpipainopakkauksessa, yksi tai viisi tällaista läpipainopakkausta paperipakkauksessa.

Farmakologinen vaikutus

Clexaneilla on antitromboottinen vaikutus.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

farmakodynamiikka

Kleksan INN (kansainvälinen ei-kaupallinen nimi) Enoxaparin. Lääke on pienimolekyylipainoinen hepariini, jonka molekyylipaino on noin 4500 daltonia. Saatu suolen suolen limakalvoista uutetun hepariinibentsyylieetterin emäksisen hydrolyysin menetelmällä.

Kun käytetään profylaktisissa annoksissa, lääke muuttaa hieman APTT: tä, sillä ei ole lainkaan vaikutusta verihiutaleiden aggregaatioon ja sitoutumiseen fibrinogeeniin. Terapeuttisissa annoksissa enoksapariini lisää APTT: tä 1,5 - 2,2 kertaa.

farmakokinetiikkaa

Kun enoksapariininatriumia on systemaattisesti ihon alle, 1,5 mg painokiloa kohti kerran päivässä, tasapainokonsentraatio tapahtuu 2 päivän kuluttua. Biologinen hyötyosuus subkutaanisen injektion jälkeen saavuttaa 100%.

Natrium enoksapariini metaboloituu maksassa desulfaatiolla ja depolymeroinnilla. Tuloksena olevilla metaboliiteilla on erittäin alhainen aktiivisuus.

Puoliintumisaika on 4 tuntia (yksittäinen injektio) tai 7 tuntia (moninkertainen annostelu). 40% lääkkeestä erittyy munuaisten kautta. Enoksapariinin eliminaatio vanhuksilla on viivästynyt heikentyneen munuaisten toiminnan seurauksena.

Munuaisten vaurioituneissa henkilöissä enoksapariinipuhdistuma vähenee.

Käyttöaiheet

Tällä lääkkeellä on seuraavat vasta-aiheet:

  • tromboosin ja laskimotukoksen ehkäisy kirurgisten toimenpiteiden jälkeen;
  • keuhkovaltimon syvä laskimotromboosin hoito, jota tromboembolinen on monimutkainen tai ei monimutkainen;
  • tromboosin ja verisuonten embolian ehkäisy potilailla, jotka ovat olleet lepoon pitkään aivojen terapeuttisen patologian vuoksi (krooninen ja akuutti sydämen vajaatoiminta, vaikea infektio, hengitysvajaus, akuutit reumasairaudet);
  • tromboosin estäminen ekstrakorporeaalisen verenkierron järjestelmässä hemodialyysin aikana;
  • angina pectoriksen ja infarktin hoito ilman Q-aaltoa;
  • Akuutin sydäninfarktin hoito ST-segmentin lisääntymisellä henkilöillä, jotka tarvitsevat lääkitystä.

Vasta

  • Allergia lääkkeen komponentteihin ja muihin heikosti molekyylipainoisiin hepariineihin.
  • Taudit, joilla on lisääntynyt verenvuotoriski, kuten aneurysma, uhkaavat aborttia, verenvuotoa, verenvuototaipumusta.
  • Clexane-valmisteen käyttöä raskauden aikana on kiellettyä keinotekoisilla sydänventtiileillä.
  • Alle 18-vuotiaat (turvallisuutta ja tehoa ei ole määritetty).

Käytä varoen seuraavissa tapauksissa:

  • heikentyneeseen hemostaasiin liittyvät sairaudet (hemofilia, hypokoagulaatio, trombosytopenia, von Willebrand -tauti), voimakas vaskuliitti;
  • mahahaava tai pohjukaissuolihaava, ruoansulatuskanavan eroosiiviset haavaumat;
  • viimeaikainen iskeeminen aivohalvaus;
  • vaikea hypertensio;
  • verenvuoto- tai diabeettinen retinopatia;
  • vaikea diabetes mellitus;
  • äskettäinen synnytys;
  • äskettäinen neurologinen tai silmälääketieteellinen interventio;
  • suoritetaan epiduraalinen tai spinaalinen anestesia, selkäydin punktuura;
  • bakteerien endokardiitti;
  • kohdunsisäinen ehkäisy;
  • perikardiitti;
  • munuaisten tai maksavaurioiden vaara;
  • vakava vamma, laajat haavat;
  • yhteinen vastaanotto hemostaasi-järjestelmään vaikuttavien lääkkeiden kanssa.

Haittavaikutuksia

Kuten muiden antikoagulanttien käytön yhteydessä, on olemassa verenvuotoriski, erityisesti invasiivisia toimenpiteitä tai hemostaasiin vaikuttavia lääkkeitä. Jos verenvuoto havaitaan, lopeta lääkityksen antaminen, löytää komplikaation syy ja aloittaa asianmukainen hoito.

Kun lääkettä käytettiin epiduraalisen tai spinaalianestesian taustalla, läpäisevien katetrien jälkikäteen tapahtuvaa käyttöä, ilmeni neuroaksiaalisten hematomien tapauksia, mikä johti neurologisiin sairauksiin, joilla oli vaihteleva vakavuus, mukaan lukien peruuttamaton halvaus.

Trombosytopenia laskimotromboosin ehkäisyssä kirurgisissa potilailla, syvä laskimotromboosin hoito ja sydäninfarkti ST-segmentin kohoamisella tapahtui 1-10 prosentissa tapauksista ja 0,1-1 prosentissa tapauksista lepovaiheen ja lepäävien potilaiden ehkäisyssä sydäninfarktin ja angina pectoris.

Kun Clexan ruiskutetaan ihon alle, pistoskohdassa voi esiintyä hematoomaa. 0,001%: ssa tapauksista kehitettiin paikallinen ihonekroosi.

Kuvataan myös oireeton ohimenevä kohoaminen maksan entsyymipitoisuuksissa.

Käyttöohje Clexane

Käyttöohjeet Clexane kertoo, että lääkeaine ruiskutetaan syvälle ihonalaisesti potilaan takana.

Kuinka piikata Clexane?

Lääke tulee pistää vatsan vasemmalle ja oikealle puolelle vuorotellen. Injektoinnin suorittamiseksi on välttämätöntä suorittaa sellaiset manipulaatiot, jotka avaavat ruiskua, altistavat neulan ja vievät sen pystysuoraan koko pituudeltaan peukalon ja etusormen aikaisemmin koottuun ihokokoon. Taitto vapautetaan pistoksen jälkeen. Injektiokohdan hieromista ei ole suositeltavaa.

Video, miten potkia Clexane:

Lääke on kielletty sisään lihaksensisäisesti.

Johdanto. Valmista 2 pistettä päivässä 12 tunnin altistuksella. Yhden annoksen annoksen tulisi olla 100 anti-Xa IU per kilogramma ruumiinpainoa.

Potilaat, joilla on keskimäärin tromboosin vaara, tarvitsevat 20 mg: n annoksen kerran päivässä. Ensimmäinen esittely tehdään 2 tuntia ennen leikkausta.

Potilaita, joilla on suurta tromboosin riski, suositellaan annettavaksi 40 mg Clexanea kerran päivässä (ensimmäinen annos 12 tuntia ennen leikkausta) tai 30 mg lääkettä kahdesti päivässä (ensimmäinen annos 13-24 tuntia leikkauksen jälkeen). Hoidon kesto on keskimäärin viikossa tai 10 vuorokaudessa. Tarvittaessa hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin tromboosin vaara on olemassa.

Syvän laskimotromboosin hoito. Lääke annetaan 1,5 mg painokiloa kohden kerran päivässä. Hoidon kulku kestää tavallisesti 10 päivää.

Tromboosi- ja laskimoembolian ehkäisy akuuttien terapeuttisten sairauksien aiheuttamissa lepotilassa oleville potilaille. Vaadittu lääkeannos - 40 mg kerran päivässä (kesto 6-14 päivää).

yliannos

Vakava yliannostus voi johtaa vaikeisiin verenvuotokompleksiin. Kun otetaan suun kautta, lääkkeen imeytyminen systeemiseen verenkiertoon on epätodennäköistä.

Protamiinisulfaatin laskimonsisäinen hitaus annetaan neutraalina aineena. Yksi mg protamiinia neutraloi yhden mg enoksapariinia. Jos yli 12 tuntia on kulunut yliannostuksen alkamisesta, protamiinisulfaatin käyttöönottoa ei tarvita.

vuorovaikutus

Clexane-lääkettä ei voida sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa. Älä myöskään vuorottele Clexanen ja muiden heikosti molekyylipainojen hepariinien käyttöä.

Käytettäessä asetyylisalisyylihappoa, 40 kDa dekstraania, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, klopidogreelia ja tiklopidiinia, trombolyyttisiä aineita tai antikoagulantteja verenvuotoriski voi lisääntyä.

Myyntiehdot

Tarkka resepti.

Varastointiolosuhteet

Säilytettävä lasten ulottumattomissa. Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa.

Säilyvyys

Erityisohjeet

Kun lääkettä käytettiin ehkäisemään taipumusta lisätä verenvuotoriskiä, ​​sitä ei havaittu. Kun käytetään Clexane-lääkettä terapeuttisiin tarkoituksiin, on vanhentuneiden verenvuotojen riski. Näissä tapauksissa potilaan tarkka tarkkailu on välttämätöntä.

Clexane ei vaikuta ajokykyyn.

Clexanan analogit

Clexane-analyysit, joilla on identtinen vaikuttava aine: Clexane 300, Novopariini, Enoxariini.

Kumpi on parempi: Clexane tai Fraxiparin?

Usein kysyttiin potilailta lääkkeiden vertaileva tehokkuus. Fraxipariini ja clexane kuuluvat samaan ryhmään ja ovat analogeja. Tutkimukset eivät ole luotettavasti vahvistaneet toisen lääkeaineen etua. Siksi lääkärin tulee valita huumeiden valinta taudin kliinisen kuvan, potilaan tilan ja oman kokemuksen perusteella.

Lapsille

Väärinkäytössä alle 18-vuotiaita.

Clexane raskauden ja imetyksen aikana

On kiellettyä (paitsi tapauksissa, joissa äidin etu on suurempi kuin sikiölle aiheutuva riski) käyttää Clexanea raskauden aikana. Seuraukset voivat olla arvaamattomia, koska Clexane-valmisteen käytöstä raskauden aikana ei ole tarkkoja tietoja.

Käytä tarvittaessa Clexane-hoitoa keskeyttämällä imetys hoidon aikana.

Arvostelut Clexane

Lääkkeen käytön aloittamisesta kliinisessä käytännössä Clexane on osoittautunut hyvin lääketieteen ja potilaan keskuudessa. Raportit allergian esiintymisestä lääkkeeseen ovat äärimmäisen pieniä.

Hinta Clexan

On huomattava, että tämän lääkkeen kustannukset eivät aina korreloi annoksen kanssa. Keskimääräinen Clexanin hinta 0,2 ml (10 kpl) Venäjällä 3,600 ruplaa, Clexana 0,4 ml (10 kpl) - 2,960 ruplaa, 0,8 ml (10 kpl) - 4,100 ruplaa, eikä Moskovassa osta samaa lääkettä samoissa annoksissa. paljon kalliimpaa.

Ukrainassa hinta Clexane on 0,2 ml numero 10 - 665 hryvnia, 0,4 ml numero 10 - 1045 hryvnia, ja 0,8 ml numero 10 - 323 hryvnia.

Clexane: käyttöohjeet

Clexane on suora-aktiivinen antikoagulantti - pieni molekyylipaino hepariini.

Lääkkeen vapauttamislomake ja koostumus

Lääke Clexane on saatavana läpinäkyvän vaaleankeltaisen värin liuoksena liuoksena, jossa on 0,2 mm lasi-ruiskuja; 0,4; 0,6; 0,8 ja 1 ml riippuen liuoksen pääasiallisen vaikuttavan aineen pitoisuudesta. Laatikkoon on lisätty esitäytetty ruisku ja se on täysin käyttövalmis. Ilmakuplaa ei esiinny, ennen kuin sitä vapautetaan, mikä ei anna mahdollisuutta jättää lääkettä turhaan. Ruiskun sisältö on steriili.

Lääkeaineen pääasiallinen vaikuttava aine on enoksapariininatrium, 20, 40, 60, 80 ja 100 mg per ruisku.

Farmakologiset ominaisuudet

Clexan-liuoksen tärkein vaikuttava aine on enoksapariini natrium - matala molekyylipainoinen hepariini. Aineella on korkea anti-Xa-aktiivisuus.

Lääkeaineella on pitkä antitromboottinen vaikutus vaikuttamatta verihiutaleiden aggregaatioon ja fibrinogeenin sitoutumiseen verihiutaleiden reseptoreihin. Lääkeaineen vaikuttavan vaikuttavan aineen vaikutuksen alaisena aktivoidun osittaisen tromboplastiinin aika voi hieman muuttua.

Käyttöaiheet

Clexane on määrätty injektioina seuraavien sairauksien hoitamiseksi ja ehkäisemiseksi:

  • Laskimotromboosin ehkäiseminen, joka tapahtuu interventioiden seurauksena;
  • Suurten verisuonien tukkeutumisen estäminen potilailla, joiden on pysyttävä sängyssä pitkään;
  • Tromboosin hoito ja ehkäisy potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta dekompensaatiovaiheessa, sekä henkilöillä, joilla on vaikea heikentynyt hengityselin (hengitysvajaus);
  • Syvä laskimotromboosi;
  • Epävakauden luonteisen angina pectoris;
  • Sydäninfarktin hoito.

Vasta

Clexane-lääkettä voidaan käyttää vain reseptillä. Lääkeaineella on useita vasta-aiheita, joten ennen käsittelyn aloittamista lue huolellisesti liitetyt ohjeet. Vasta-aiheita ovat:

  • Olosuhteet, joihin liittyy suuri verenvuotoriski - uhka keskenmenosta, verenvuotoisesta aivohalvauksesta, aortan aneurysmasta;
  • Eri etiologioiden verenvuoto, joita ei voida hallita;
  • Alle 18-vuotiaat puuttuvat turvallisuustietojen puutteesta;
  • Yksilöllinen yliherkkyys lääkkeelle.

Suhteelliset vasta-aiheet lääkkeen käyttöön ovat:

  • trombosytopenia;
  • Perinnölliset verisairaudet, joihin liittyy sen hyytymistä, erityisesti hemofiliaa;
  • vaskuliitti;
  • Peptinen haava ja pohjukaissuolihaava;
  • Iskeeminen aivohalvaus historiassa;
  • Hypertensio, jota lääkitys heikosti hallitsee;
  • Vaikea diabetes mellitus;
  • Äskettäin siirretty epiduraalinen anestesia tai leikkaus;
  • Viimeaikaiset työvoimat, kirurgiset abortit tai punktuuri;
  • Asennettu kohdunsisäinen laite;
  • Suuret alueet avautuvat haavapinnoille;
  • Hemostaasiin vaikuttavien lääkkeiden vastaanottaminen.

Annostelu ja hoito

Liuos on tarkoitettu ihonalaiseen antoon, intramuskulaarinen tai suonensisäinen antaminen on vasta-aiheista. Lääkkeen annos lasketaan erikseen todisteiden mukaan.

Tromboosin ehkäisyyn kirurgisten toimenpiteiden taustalla 20-40 mg lääkettä on määrätty 1 kertaa päivässä ihon alle. Ensimmäinen lääkeannos ruiskutetaan noin 2 tuntia ennen suunniteltua toimintaa. Käsittelyn kesto on vähintään 10 päivää, mutta tarvittaessa se pidennetään lääkärin valvonnassa.

Tromboosin kehittymisen ehkäisemiseksi pakotetun lepotilan taustalla (bedridden potilailla) 40 mg Clexane-liuosta annetaan subkutaanisesti 1-2 viikon ajan.

Syvän laskimotromboosin hoito suoritetaan Clexaneella yksilöllisesti lasketulla annoksella 1,5 mg / kg ruumiinpainoa kerran vuorokaudessa. Hoidon kesto on vähintään 10 päivää.

Iskeemisessä sydänsairaudessa lääke annetaan potilaalle annoksella 1 mg / kg ruumiinpainoa 2 kertaa päivässä, samalla kun potilaan on otettava asetyylisalisyylihapon valmisteet suun kautta. Hoidon kesto on vähintään 2 päivää.

Munuaisten vajaatoimintapotilaat tarvitsevat annoksen säätämistä ehdottomasti yksilöllisesti, riippuen kreatiniinipuhdistuksesta. Jos lievää munuaisten vajaatoimintaa tai kohtalaista vikaa esiintyy, lääkkeen annos voi säilyä ohjeiden mukaan muuttumattomana eli 20 mg kerran päivässä.

Lääke annetaan potilaalle, joka on subkutaanisesti syvälle alttiin asentoon etupään etuseinän ylä- tai alaosassa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tietoa Clexan-liuoksen käytöstä raskauden aikana ei ole, samoin kuin tiedot lääkkeen vaikutuksen turvallisuudesta sikiön kehitykseen. Mahdollisten riskien välttämiseksi tätä hoitoa ei suositella. Lääkkeen käyttö on mahdollista vain terveydellisistä syistä, kun äidin edut ovat suurempia kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit.

Tarvittaessa lääkkeen käyttö imetyksen aikana naisen tulee päättää laktation lopettamisesta.

Haittavaikutuksia

Huumehoidon aikana potilas voi kehittää negatiivisia reaktioita, joista useimmat ovat verenvuotoa. Verenvuodon kehittymisen myötä lääkitys tulisi lopettaa välittömästi.

Muita Clexane-valmisteen haittavaikutuksia ovat:

  • Verenvuototilat;
  • Verenvuodat elinten aivoissa, mukaan lukien aivot;
  • Paresis ja halvaus (jos lääke annettiin viimeisen epiduraalin tai punktuurin jälkeen);
  • trombosytopenia;
  • Paikalliset allergiset reaktiot liuoksen käyttöön - kutina iho, palaminen, punoitus, tulehdus, turvotus, ihottuma, hematooma;
  • Vaskuliitti harvinaisissa tapauksissa;
  • Lisääntynyt maksan transaminaasiarvot harvinaisissa tapauksissa.

yliannos

Yliannostustapauksia havaitaan hyvin harvoin ja kehittyvät pääasiassa, kun suositeltu annos on merkittävästi ylittynyt. Kliinisesti tämä ilmenee edellä kuvattujen haittavaikutusten lisääntymisenä.

Yliannostuksen hoito perustuu antidote - protamiinisulfaatin käyttöön, jonka annos riippuu siitä, kuinka kauan aikaa on kulunut Clexane: n antamisesta.

Lääke Clexanea ei voida antaa samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, etenkin hepariinin kanssa, koska tämä voi johtaa vakavaan verenvuotoon. Tarvittaessa useiden lääkeaineiden yhdistelmän tulisi aina olla yhteydessä lääkäriisi.

Ennen tämän lääkkeen määräämistä potilaan on keskeytettävä hoito kaikin keinoin, jotka voivat vaikuttaa veren hyytymiseen ja verenmuodostukseen - asetyylisalisyylihappoa, epäsuoraa antikoagulanttia, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, verihiutaleita.

Erityisohjeet

Lääkkeen ennaltaehkäisevillä annoksilla verenvuotoriski on käytännössä poissa, mutta terapeuttisten annosten määräämisen yhteydessä nämä indikaattorit lisääntyvät merkittävästi, varsinkin kun lääkitys on tarpeen iäkkäillä potilailla.

analogit

Clexane-lääkkeen analogit ovat:

Sinun on neuvoteltava asiantuntijan kanssa ennen kuin olet korvannut sinulle luetellut analogit.

Varastointi ja myyntiehdot

Clexan-liuos toimitetaan apteekeista lääkemääräyksellä. Lääke säilytetään huoneenlämmössä lasten ulottumattomissa, enintään 3 vuotta valmistuspäivästä.

Jos ruiskun eheyden tai hiutaleiden tai sameuden esiintyminen ristissä rikkoo, lääkettä ei tule antaa ihon alle! Älä jäädytä tai kuumenna lääkettä.

Clexane hinta

Moskovan apteekkien Clexan-ratkaisun likimääräiset kustannukset ovat 840 ruplaa.

Clexane

Vapautusmuodot

Clexan-ohje

Clexane on suora antikoagulantti, joka on tuotettu maailmankuulun ranskalaisen lääkeyhtiön Sanofi-Aventisin laitoksissa. Eläinten raaka-aineista saadaan Clexanin vaikuttava aine, enoksapariininatrium (joka on alhaisen molekyylipainon omaava hepariini), jota käytetään siksi, että sian ohutsuolen limakalvoa käytetään näihin tarkoituksiin. Lääkeaineen vaikutusmekanismi on sen kyky aktivoida antitrombiini III ja luo siten kaikki edellytykset veren hyytymisjärjestelmän aktiivisuuden vaimentamiseksi. Lisäksi clexaanilla on kohtalaisia ​​anti-inflammatorisia ominaisuuksia, jotka osoitettiin täydellisesti prekliinisten tutkimusten aikana laboratoriossa eläimillä ja kliinisissä tutkimuksissa terveillä vapaaehtoisilla. Huumeidenkäyttökenttä kliinisessä käytännössä on tromboosin ja tromboembolian ehkäisy ja hoito.

Clexanen tärkein "kilpailija" on fraktioimaton injektoitava hepariini (jota kutsutaan "hepariiniksi, injektionesteeksi"). Kuten lukuisat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, Clexane on monin tavoin parempi kuin sen "kollega" kliinisessä ja farmakologisessa alaryhmässä. Näin ollen vertailevassa tutkimuksessa Clexane ja hepariini syvä laskimotromboosin ennaltaehkäisyä lonkkanivelen kirurgisten toimenpiteiden jälkeen ensimmäisessä nähtiin melkein kaksinkertainen etu tromboosin esiintyvyyden vähentämisessä (25% vs. 12,5% hepariinilla). Vertailevassa tutkimuksessa Clexanin ja hepariinin tehosta ja turvallisuudesta potilailla, joilla oli proksimaalinen laskimotromboosi, veren hyytymisen regressio Clexan-ryhmässä oli 43% ja hepariiniryhmässä se oli vain 27%. Tromboembolisten komplikaatioiden määrä ensimmäisessä ryhmässä oli 7 kertaa pienempi kuin toisessa.

Yhteenvetona Clexane-valmisteen etuja verrattuna fraktioimattomiin hepariineihin muodostuu pääasiassa pitemmällä terapeuttisella vaikutuksella vähentämällä lääkkeen antamisen tiheyttä (1-2 kertaa päivässä), eliminoimalla jatkuvan laboratoriotutkimuksen tarve, vähäisempi vaikutus verihiutaleihin ja harvinaisempi kehitys negatiiviset haittavaikutukset ja komplikaatiot. Täydellisyyteen on lisättävä, että tutkimukset suoritettiin Venäjän valtionyliopiston klinikkaopin klinikka.

Clexane-valmisteen käyttäminen, kuten itse asiassa kaikki antikoagulantti, tulee suorittaa tarkkaan lääkärin valvonnassa. Joten, jos lääkkeen tarkoitus profylaktisissa tarkoituksissa ei lisää verenvuotoriskiä, ​​niin silloin kun käytetään cleksaania terapeuttisena aineena, tämä riski on olemassa etenkin iäkkäille potilaille. Clexanea ei suositella käytettäväksi sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka voivat vaikuttaa veren hyytymiseen (salisylaatit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, glukokortikosteroidit, verihiutaleiden aiheuttajat, antikoagulantit). Koska clexaanin kliinisiä tutkimuksia maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole suoritettu, erityistä hoitoa tarvitaan, kun käytetään lääkettä tässä potilaassa. Jälkimmäistä tarvitaan myös potilaille, joiden tapaustutkimukset sisältävät tietoa hepariinin vaikutuksesta kehitetyn trombosytopenian (verihiutaleiden määrän vähenemisestä). Ja lopuksi - kaksi erittäin tärkeää "ei": Clexanea ei voida antaa intramuskulaarisesti eikä sitä saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.

Lääkärit arvioivat clexaanista

Moderni suora antikoagulantti. Kätevä antotapa. Sitä on useammin määrätty estämään tromboemboliset komplikaatiot suunnitellun ja hätäkirurgisen hoidon tapauksessa, myös silloin, kun tablettituotteita on mahdotonta ottaa tabletoiduiksi antikoagulantteiksi. Hinta vastaa lääkkeen laatua.

Käytä vain lääkärin ohjeiden mukaan.

Tehokas lääke, joka näyttää hyviä tuloksia, on hyvä aloittaa DVT-hoidon aloittaminen ja VTEC: n ehkäisy. Käyttökelpoiseen käyttöön potilailla ei ole vaikeuksia käyttää sitä.

Hinta, harvoin, jos voit ostaa yksitellen, joten potilaat eivät halua tätä lääkettä.

"Clexane" tarkoittaa nykyaikaisia ​​pienimolekyylipainoisia hepariineja. Erittäin hyvä huume. Antotapa on potilaan kannalta turvallinen. On vakiinnuttanut itsensä. Sitä käytetään laskimotromboosin hoitoon ja ehkäisyyn raskauden aikana, suosittelen lääkettä eteisvärinälle.

Hinta on korkea, eikä kaikkia potilaita ole saatavilla.

Ennen nimittämistä, ota yhteys lääkäriisi, on vasta-aiheita.

Suuri moderni huume. Kätevä ja turvallinen annostelureitti (ei tarvitse ostaa injektioruiskuja ja säätää annostusta). Kaikkiin potilaisiin on menestyksekkäästi laskettu laskimoon liittyvästä tromboosista yleisten kirurgisten ja traumaattisten toimenpiteiden jälkeen, samoin kuin lääkkeen tablettimuodon mahdottomuus. Siirtyminen AVK: lle ja takaisin ilman seurauksia.

Erinomainen NMG (pieni molekyylipainoinen hepariini)! Hyvin siedetty, sitä voidaan käyttää avohoidossa! Usein nimitetty raskaana oleville naisille, joilla on tromboosi, PTFS, koagulopatia. Suosittu huumeiden ehkäisy ennen toimintaa ja sen jälkeen. Tietenkin nyt kilpailee kilpaileja - pradaksa xarelto, mutta toistaiseksi injektiot sairaalassa ovat parempia.

Katsaukset potilaista Clexaneista

Epäonnistuneen ensimmäisen raskauden jälkeen gynekologi viittasi minut hematologin kuulemiseen, jossa minulle todettiin perinnöllinen trombofilia testien ja geneettisen passin perusteella. Tuolloin olin jo raskaana taas. Lääkäri ehdotti minulle pikaisesti Clexana-injektioita vatsaannoksessa annoksella 0,2 kerran päivässä. Kun aluksi pelkäsin tehdä niitä, ei ole mitään sanottavaa. Mutta älä koskaan, nopeasti mukautettu. Ohut neula ja kätevä ruisku ovat tehneet työnsä. Uskon, että pystyin turvallisesti kantamaan vauvaa vain tämän lääkkeen ansiosta. Koko raskauden aikana seurasin jatkuvasti testejä ja laukaus jopa syntymään. Hinta tietenkin on transsendentaalinen. Mitä naisia, joilla ei ole tilaisuutta ostaa tällaista kallista huumetta, en tiedä.

Kuudennessa raskauden kuussa, toisen analyysin jälkeen, paljastettiin, että D-dimeri oli menossa laaja-alaisesti, hematologi diagnosoi perinnöllistä trombofiliaa. Vereni on todella paksu, jokainen verikoke on toinen kärsimys minulle ja sairaanhoitajalle. Lääkäri selitti, mitä raskaus on raskaaksi. Ja koska se oli hyvin kauan odotettu raskaus ja kaksi vuotta ennen kuin oli keskenmeno, oli enemmän kuin tarpeeksi syytä huoleen. Siksi suostuin hoitoon. Kolola kleksan lähes syntymässä. Verenlaskenta palautui normaaliksi. Minulla oli suunniteltu keisarillinen, kaikki meni hyvin. Synnytti terveen vauvan. Luultavasti tässä ja Clexaneissa on ansioita. Lääke on hyvä, kätevä pakkaus - jo valmis lääkeannos ruiskuun. Itse ei voinut tunkeutua vatsaan, se oli tarpeen oppia aviomiehelle. Ainoa "miinus" on hinta, aina kun ostin seuraavan paketin, ajattelin, ja on naisia, joilla ei ole halukkuutta ostaa sitä. Ja mitä sitten?

Toisin kuin hepariini, clexane on halvempi hinta, mutta se kestää kauemmin. Sitä myydään erittäin kätevässä muodossa - jo kerätyt ruiskut erittäin ohuella neulalla, jonka avulla voit tehdä pistoksia itse ja kivuttomasti.

Kun suunnitteli raskautta, hän kääntyi hematologiksi ja kuuli terävän diagnoosin perinnöllisestä trombofiliaan. Nimetty "Kleksana" injektio vatsassa. Sillä rahat ovat erittäin kalliita, koska injektionesteet ovat melko kalliita ja sinun täytyy pistää 2 kertaa päivässä koko suunnittelukauden ajan. Mutta verikokeiden suoritus alkoi vähitellen palaa normaaliksi. Toivon nyt ihmeen!

Raskaana olin yli 15 kiloa, ja molemmilla jaloilla rumat kourut - laskimot poistivat. Hän pelkäsi, että syntymän jälkeen tämä rumuus pysyy. Hän meni sairaalaan 30 viikon ajan, alkoi pistää Clexanea suoraan vatsaan (ihon alla). Pisti kerran päivässä 10 päivää. Kaksi päivää myöhemmin suonet sävytiin. Pudotin jopa puristusliivit. Aluksilla ei ollut enää ongelmia.

Colola clexane on raskauden sukupuoli, koska minulla on perinnöllinen trombofilia. Hän pani hänet viisi viikkoa, tytär syntyi terveeksi, ilman poikkeamia! Tytöt, jos lääkäri puhuu - tämä tarkoittaa koliitista! Älä pelkää! Terveys kaikille!

Olin sairaalahoidon kanssa clexant ennen toimintaa ja sen jälkeen, jopa vastuuvapauden. Kaikki halusivat kysyä lääkäriltä, ​​miksi tarvitaan clexaania, mutta hän oli häpeissään. Lue nyt täällä, kiitos.

Potilaan kysymykset

Käyttöohje Clexan

Farmakologinen vaikutus

Pienimolekyylipainoinen hepariini (molekyylipaino noin 4500 daltonia: alle 2000 daltonia - 68%, yli 8000 daltonia - on 20 mg tai 40 mg 1 kertaa päivässä / s. Ensimmäinen injektio tehdään 2 tuntia ennen leikkausta.

Jos potilaalla on suuri tromboosin ja embolian riski (esimerkiksi ortopedisten toimenpiteiden aikana), lääkettä suositellaan annoksella 40 mg kerran päivässä n / a, ensimmäinen annos annetaan 12 tuntia ennen leikkausta tai 30 mg 2 kertaa päivässä n / a sekunnissa. käyttöönoton alku 12-24 h leikkauksen jälkeen.

Keskimääräinen Clexane®-hoidon kesto on 7-10 päivää. Tarvittaessa hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin tromboosin ja embolian riski jatkuu, kunnes potilas siirtyy avohoitoon.

Ortopedian aikana saattaa olla suositeltavaa jatkaa hoitoa antamalla Clexane®-valmistetta 40 mg: n annoksella 1 kertaa päivässä 3 viikon ajan alkuvaiheen hoidon jälkeen.

Spektri / epiduraalipuudutuksen erityisominaisuudet sekä sepelvaltimoiden revaskularisaation menettelyt on kuvattu luvussa "Erityisohjeet".

Laskimotromboosin ja embolian ehkäisy potilailla, jotka ovat lepoon, akuuttien terapeuttisten sairauksien vuoksi

Suositeltu Clexane®-annos on 40 mg kerran päivässä p / c vähintään 6 vuorokautta. Hoitoa on jatkettava, kunnes potilas siirretään täysin avohoitoon (enintään 14 päivää).

Syvän laskimotromboosin hoito keuhkojen tromboembolian tai ilman keuhkoemboliaa

Lääke injektoidaan s / c nopeudella 1,5 mg / kg ruumiinpainoa 1 kertaa päivässä tai annoksella 1 mg / kg ruumiinpainoa 2 kertaa päivässä. Potilaille, joilla on monimutkaisia ​​tromboembolisia häiriöitä, lääkettä suositellaan käytettäväksi annoksena 1 mg / kg 2 kertaa päivässä.

Hoidon keskimääräinen kesto on 10 päivää. Hoitoa on aloitettava välittömästi epäsuorilla antikoagulantilla, kun taas Clexane®-hoitoa on jatkettava, kunnes terapeuttinen antikoagulantti-vaikutus saavutetaan, ts. MHO: n pitäisi olla 2-3.

Tromboosin estäminen ekstrakorporaalisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana

Suositeltu Clexane®-annos on keskimäärin 1 mg / kg ruumiinpainoa. Suurten verenvuotoriskien vuoksi annosta tulisi pienentää 0,5 mg: aan / kg kehonpainoa kaksinkertaisella vaskulaarisella lähestymistavalla tai 0,75 mg: lla, jolla on yksi verisuonisairaus.

Hemodialyysissä lääke tulee injektoida shuntin valtimoalueelle hemodialyysin istunnon alussa. Yksi annos on yleensä riittävä 4 tunnin istuntoon, mutta jos fibrinirenkaita havaitaan pidemmän hemodialyysin aikana, lääkettä voidaan lisäksi antaa 0,5 - 1 mg / kg: n painokiloa kohti.

Epästabiilin angina pectoriksen ja sydäninfarktin hoito ilman Q-aaltoa

Clexanea annetaan 1 mg / kg: n painokiloa kohti 12 tunnin välein s / c, samanaikaisesti käyttämällä asetyylisalisyylihappoa 100-325 mg: n annoksella 1 kertaa päivässä.

Hoidon keskimääräinen kesto on vähintään 2 päivää (kunnes potilaan kliininen tila vakautuu). Yleensä lääkkeen antaminen kestää 2-8 päivää.

Akuutin sydäninfarktin hoito ST-segmentin kohoamisen, lääkityksen tai perkutaanisen sepelvaltimoiden kanssa

Hoito alkaa yhdellä suonensisäisellä bolusinjektiona enoksapariinin natriumia 30 mg: n annoksella. Välittömästi sen jälkeen enoksapariinin natrium annetaan 1 mg / kg: n annoksena. Seuraavaksi lääke on määrätty s / c: llä 1 mg / kg ruumiinpainoa 12 tunnin välein (maksimissaan 100 mg enoksapariininatriumia jokaisesta ensimmäisestä kahdesta injektiokohdasta, sitten 1 mg / kg ruumiinpainoa jäljellä olevilla ihonalaisilla annoksilla, ts. joiden paino on yli 100 kg, kerta-annos voi olla yli 100 mg).

75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla ei käytetä alkuperäistä IV-bolusta. Sodium-enoksapariinia injektoidaan s / c annoksella 0,75 mg / kg 12 tunnin välein (lisäksi kahdella ensimmäisellä injektoitavalla injektiolla 75 mg enoksapariininatriumia voidaan antaa mahdollisimman paljon kutakin injektiota varten, ja kaikki myöhemmät s / c-annokset 0,75 mg / kg ruumiinpainoa, ts. yli 100 kg: n ruumiinpaino, annos voi olla yli 75 mg).

Yhdistettynä trombolyyttisiin aineisiin (fibriinispesifinen ja fibriini-epäspesifinen), enoksapariininatriumia tulee antaa 15 minuutin sisällä ennen trombolyyttisen hoidon aloittamista 30 minuutin kuluttua sen jälkeen. Aivan akuutin sydäninfarktin havaitsemisen ST-segmentin kohoamisen jälkeen on aloitettava mahdollisimman pian asetyylisalisyylihappo (75-325 mg: n annoksina) ja jos vasta-aiheita ei ole, sen pitäisi kestää vähintään 30 päivää.

Lääkehoidon suositeltu kesto on 8 päivää tai kunnes potilas vapautuu sairaalasta, jos sairaalahoidon kesto on alle 8 päivää.

Enoksapariinin natrium-bolusin annostelu / annostelu tulee suorittaa laskimokatetrin kautta ja natrium-enoksapariinia ei saa sekoittaa tai antaa muiden lääkkeiden kanssa. Jotta vältetään muiden lääkevalmisteiden jäämien esiintyminen infuusiosysteemissä ja niiden vuorovaikutus natrium-enoksapariinin kanssa, laskimo katetria tulisi huuhdella riittävällä määrällä 0,9% natriumkloridia tai dekstroosiliuosta ennen ja jälkeen iv bolusinjektion natrium-enoksapariini. Enoxapariinin natriumia voidaan antaa turvallisesti 0,9% natriumkloridiliuoksella ja 5% dekstroosiliuoksella.

Enoksapariinin natrium-bolusin annostelemiseksi 30 mg: n annoksella akuutin sydäninfarktin hoitoon, jossa on ST-segmentin korkeus 60 mg: n, 80 mg: n ja 100 mg: n lasiruiskuista, poistetaan lääkeaineen ylimäärä niin, että vain 30 mg (0,3 ml) jää niihin. 30 mg: n annos voidaan antaa suoraan IV: lle.

Enoksapariininatriumin IV-bolusinadaksion kautta laskimokatetrin kautta voit käyttää esitäytettyjä ruiskuja 60 mg: n, 80 mg: n ja 100 mg: n lääkkeen s / c-annoksille. On suositeltavaa käyttää 60 mg: n ruiskuja, koska Tämä vähentää ruiskusta poistetun lääkkeen määrää. 20 mg ruiskuja ei käytetä, koska ne eivät ole tarpeeksi lääkkeitä 30 mg: n enoksapariininatrium bolusille. 40 mg: n ruiskuja ei käytetä, koska niitä ei ole jaettu, joten on mahdotonta tarkkailla 30 mg: n määrää.

Potilailla, joilla on perkudon sepelvaltimotauti, jos enoksapariininatriumin viimeinen s / c-injektio suoritettiin alle 8 tuntia ennen sepelvaltimonpaimen sisään sijoitetun pallokatetrin täyttämistä, enoksapariininatriumia ei enää tarvita. Jos enoksapariininatriumin viimeinen injektio s / c: lla suoritettiin yli 8 tuntia ennen pallokatetrin täyttämistä, enoksapariininatriumia olisi annettava lisä boluksena IV annoksena 0,3 mg / kg.

Pienten tilavuuksien lisä boluksen tarkkuuden lisäämiseksi laskimotriateriin perkutaanisten sepelvaltimoiden aikana on suositeltavaa laimentaa lääke pitoisuutena 3 mg / ml. Liuoksen laimennusta suositellaan välittömästi ennen käyttöönottoa.

On suositeltavaa käyttää säiliön infuusioliuoksen kanssa 50 ml: n (eli 0,9% kloridia tai 5% dekstroosiliuos, natrium), jotta saadaan liuos, jossa on enoksapariininatriumin pitoisuus on 3 mg / ml, jossa on esitäytetty ruisku 60 mg. Säiliöstä, jossa on infuusioliuos käyttäen tavanomaista ruiskua, poistetaan ja poistetaan 30 ml liuosta. Enoksapariininatriumia (60 mg: n injektioruiskun sisältö) ruiskutetaan jäljelle jäävään 20 ml: aan infuusioliuosta astiaan. Säiliön sisältö enoksapariininatriumin laimennetulla liuoksella sekoitetaan varovasti. Otettaessa ruiskuuutetta käyttöön tarvittava enoksapariininatriumin laimennetun liuoksen tilavuus, joka lasketaan kaavalla:

Laimennetun liuoksen tilavuus = potilaan ruumiinpaino (kg) × 0,1 tai alla olevan taulukon avulla.

Iäkkäät potilaat. Lukuun ottamatta sydäninfarktin hoitoa ST-segmentin korkeudella (ks. Yllä), ei vaadita kaikkia muita merkkejä enoksapariininatriumin annosten pienentämisestä iäkkäillä potilailla, jos niillä ei ole munuaisten vajaatoimintaa.

Jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min), enoksapariininatriumin annosta pienennetään seuraavien taulukoiden mukaisesti, koska näillä potilailla on lisääntynyt lääkkeen systeeminen altistuminen (toiminnan kesto).

Kun lääkettä käytetään terapeuttisiin tarkoituksiin, suositellaan annosteluohjelman seuraavia korjauksia:

Kun lääkettä käytetään ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin, suositellaan seuraavia annosteluohjeiden korjauksia:

Suositeltu korjausannos ei koske hemodialyysiä.

Kun valoa (CK 50-80 ml / min) ja kohtuullinen (CK 30-50 ml / min) munuaisten vajaatoiminta on heikentynyt, annoksen säätöä ei tarvita, mutta potilaiden tulee olla lääkärin huolellisen valvonnan alla.

Kliinisten tutkimusten puuttuessa Clexane®-valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.

yliannos

Oireet: Satunnaisesti yliannostus IV: n, ekstrakorporeaalisen tai SC: n injektoinnin kanssa voi johtaa hemorragisia komplikaatioita. Nielemisen yhteydessä, vaikka suurilla annoksilla, lääkkeen imeytyminen on epätodennäköistä.

Hoito: neutraloivana aineena esitetään hidas iv-protamiinisulfaatin annos, jonka annos riippuu annetusta Clexan-annoksesta. On otettava huomioon, että 1 mg protamiinia neutraloi enoksapariinin 1 mg: n antikoagulanttivaikutuksen, jos Clexane®-valmistetta annettiin enintään 8 tuntia ennen protamiinin antamista. 0,5 mg protamiinia neutraloi 1 mg: n Clexanen antikoagulanttivaikutusta, jos sitä annettiin yli 8 tuntia sitten tai jos toinen annos protamiinia annetaan. Jos Clexane-valmisteen annon jälkeen on kulunut yli 12 tuntia, protamiinin käyttöönottoa ei tarvita. Vaikka Clexane-anti-Xa -aktiivisuus ei ole täysin neutraloitu (korkeintaan 60%), vaikka suuret protamiinisulfaattiannokset otetaan käyttöön.

Huumeiden vuorovaikutus

Clexanea ei voida sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa!

Kun taas huumeiden käyttö vaikuttavat hemostaasiin (salisylaatit systeeminen vaikutus, asetyylisalisyylihappo, NSAID: t (mukaan lukien ketorolakki), dekstraani, jonka molekyylipaino on 40 kDa, tiklopidiini ja klopidogreeli, systeemiset kortikosteroidit, trombolyyttisten tai veren hyytymistä ja muita verihiutaleiden vastaista lääkitystä (mukaan lukien antagonistien glykoproteiini IIb / IIIa) lisää verenvuotoriskiä.

Haittavaikutuksia

Enoksapariininatriumin sivuvaikutusten tutkimusta tehtiin yli 15 000 kliinisessä tutkimuksessa mukana olevalle potilaille, mukaan lukien 1776 potilasta laskimotromboosin ja embolian estämisessä yleisten kirurgisten ja ortopedisten hoitojen aikana, 1169 potilaalla laskimotromboosin ja embolian ehkäisemisessä potilailla, jotka ovat läpikäyneet akuuttien terapeuttisten sairauksien vuoksi lepäämään 559 potilaalla - syvä laskimotromboosin hoidossa keuhkojen tromboemboliaan tai ilman keuhkoemboliaa - 1578 potilasta a - hoidossa epästabiili angina pectoris ja sydäninfarkti ilman hampaiden Q, 10 176 potilasta - hoitoon sydäninfarkti ST-segmentin nousu. Enoksapariinin natriumin annostelutapa vaihteli todisteiden mukaan. Laskimotromboosin ja embolian estämisessä, yleisten kirurgisten ja ortopedisten leikkausten aikana tai lepohuoneessa oleville potilaille annettiin 40 mg n / a 1 kertaa päivässä. Keuhkoverenkierron keuhkoemboliaa tai ilman keuhkovaltimon hoitoa saaneilla potilailla saatiin enoksapariininatriumia nopeudella 1 mg / kg ruumiinpainoa 12 tunnin välein tai 1,5 mg / kg ruumiinpainoa 1 kertaa päivässä. Epästabiilin angina pectoriksen ja ei-Q-aaltosairauden sydäninfarktin hoidossa annos annoksella Enoxaparin sodium oli 1 mg / kg ruumiinpainoa 12 tunnin välein ja ST-segmentin suurenemisen tapauksessa sydäninfarkti annettiin 30 mg: n annoksella ja sen jälkeen 1 mg: n annoksella. / kg ruumiinpainoa s / c 12 tunnin välein

Haittavaikutukset luokiteltiin esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin usein (≥1 / 10), usein (≥1 / 100 - 9 / l) laskimotromboosin estossa kirurgisissa potilailla ja syvä laskimotromboosin hoito tromboembolian kanssa tai ilman.

Usein - trombosytoosi hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti sydäninfarkti, ST-segmentin kohotus; trombosytopeniaa ennaltaehkäisyssä laskimotukoksen leikkauspotilailla ja hoitoon syvän laskimotukoksen tai ilman tromboembolian ja sydäninfarkti ST-segmentin nousu.

Se ei ole usein - trombosytopeniaa ehkäisyssä laskimotromboemboliariskin potilailla lepoon ja hoidossa epästabiili angina, sydäninfarkti ilman hampaiden Q.

Hyvin harvoin, immuuni-allerginen trombosytopenia hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti sydäninfarkti ja ST-segmentin kohoaminen.

Muita kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia todisteista riippumatta

Alla esitetyt ei-toivottuja reaktioita on ryhmitelty elinjärjestelmäluokkien mukaan ja niiden esiintymistiheys ilmoitetaan edellä ja niiden vakavuuden alenemisen mukaan.

Immuunijärjestelmän osa: usein - allergiset reaktiot; harvoin - anafylaktiset ja anafylaktiset reaktiot.

Maksan ja sappitiehen osuus: hyvin usein - maksaentsyymien aktiivisuuden kasvu, pääasiassa transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen yli 3-kertaisesti suurempi kuin VGN.

Ihosta ja ihonalaisista kudoksista: usein - nokkosihottuma, kutina, erythema; harvoin - bullous dermatiitti.

Yleisoireet ja häiriöt pistoskohdassa: usein - hematooma, kipu, turvotus pistoskohdassa, verenvuoto, yliherkkyysreaktiot, tulehdus, induration muodostuminen pistoskohdassa; harvoin - ärsytys pistoskohdassa, ihon kuolio on pistoskohdassa.

Laboratorio- ja instrumentaalitiedot: harvoin - hyperkalemia.

Tietoja, jotka on saatu lääkkeen vapauttamisen jälkeen markkinoilla

Seuraavia haittavaikutuksia havaittiin Clexane®-valmisteen markkinoille saattamisen jälkeen. Näistä haittavaikutuksista oli spontaaneja raportteja, ja niiden taajuus määriteltiin "taajuudeksi tuntemattomaksi" (ei löydy saatavilla olevista tiedoista).

Immuunijärjestelmä: anafylaktiset / anafylaktoidiset reaktiot, mukaan lukien sokki.

Hermojärjestelmän osa: päänsärky.

Verestä hyytymisjärjestelmän: käyttö enoksapariininatriumin taustalla selkärangan / epiduraalipuudutuksen tai selkäydinpunktion yhteydessä, on ollut tapauksia selkärangan hematooma (tai hermon viejähaarakkeen hematooma). Nämä reaktiot johtivat erilaisten vaikeusasteiden neurologisten häiriöiden kehittämiseen, mukaan lukien pysyvä tai peruuttamaton halvaus.

Hemopoietiikasta: verenvuoto-anemia; immuunihäiriötilanteen trombosytopenian kehittymisen tapaukset tromboosilla; Joissakin tapauksissa tromboosia on vaikeuttanut kehon infarkti tai raajan iskeeminen kehitys; eosinofilia.

Ihonalaiskerroksista ihon: injektiokohdassa voi kehittyä ihon vaskuliitti, ihon nekroosi, joka yleensä edeltää ulkonäkö punoittava näppylät tai purppura (tunkeutunut ja kivulias); näissä tapauksissa Clexane ® -hoito on lopetettava; kiinteiden tulehduksellisten solmujen mahdollinen muodostuminen tunkeutuu lääkeaineen pistoskohtaan, joka katoaa muutaman päivän kuluttua eikä ole syytä keskeyttää lääkettä; hiustenlähtö.

Maksan ja sappitiehyyden osuudet: Maksasyöpäkasvain maksassa; kolestaattinen maksavaurio.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä: osteoporoosi pitkittyneellä hoidolla (yli 3 kuukautta).

todistus

- laskimotromboosin ja embolian estäminen kirurgisten toimenpiteiden, erityisesti ortopedisten ja yleisten kirurgisten toimenpiteiden aikana;

- ehkäisy laskimotukoksen ja tromboemboliatapahtumien potilailla, joille tehtiin bedrest akuutin terapeuttiseen sairauksien (akuutti sydämen vajaatoiminta, krooninen sydämen vajaatoiminta, kompensoitumaton III tai IV toiminnallinen luokka NYHA luokitusta, akuutti hengityksen vajaatoiminta, vaikea akuutti infektio, akuutti reumasairauksien yhdistettynä johonkin laskimotromboosin riskitekijöihin);

- syvän laskimotromboosin hoito keuhkoembolian tromboembolian kanssa tai ilman sitä;

- tromboosin estäminen ekstrakorporealisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana (yleensä enintään 4 tunnin istuntoajalla);

- epästabiilin angina pectoriksen ja sydäninfarktin hoito ilman Q-aaltoa yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa;

- akuutin sydäninfarktin hoito ST-segmentin kohoamisella potilailla, jotka ovat saaneet hoitoa tai myöhemmät perkutaaniset sepelvaltimot.

Vasta

- aktiivinen paljon verenvuotoa, sekä tiloja ja sairauksia, joille on suuri vuotoriski: uhkaa abortin, aivojen aneurysman tai dissecting aortan pullistuma (lukuun ottamatta kirurgisen toimenpiteen kohteena), on äskettäin ollut verenvuotohalvaus, hallitsematon verenvuoto, trombosytopenia yhdessä positiivisen in vitro -testin kanssa anti-verihiutaleiden vasta-aineiden kanssa enoksapariininatriumin läsnä ollessa;

- ikä 18 vuoteen asti (tehoa ja turvallisuutta ei ole vahvistettu);

- yliherkkyys enoksapariinille, hepariinille ja sen johdannaisille, mukaan lukien muut pienen molekyylipainon hepariinit.

Clexan®-valmisteen käyttöä ei suositella tromboosin ehkäisyyn raskaana oleville naisille, joilla on mekaaninen sydänventtiili (kliinisen kokemuksen puuttuminen).

Olosuhteet, joissa verenvuodon riski voi olla:

- hemostaasin häiriöt (mukaan lukien hemofilia, trombosytopenia, hypokoagulaatio, von Willebrand -tauti), vaikea vaskuliitti;

- mahalaukun ja pohjukaissuolen maha- tai pohjukaissuolihaava tai muut ruoansulatuskanavan eroosiiviset haavaumat anamneesissa;

- äskettäin iskeeminen aivohalvaus;

- hallitsematon vaikea hypertensio;

- diabeettinen tai hemorraginen retinopatia;

- vaikea diabetes;

- viimeaikainen tai epäilty neurologinen tai silmälääketieteellinen leikkaus;

- spinaalinen tai epiduraalinen anestesia (potentiaalinen haimatulehdus), selkäydin (viime aikoina siirretty);

- bakteerien endokardiitti (akuutti tai subakuutti);

- perikardiitti tai perikardiaalinen effuusio;

- munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta;

- kohdunsisäinen ehkäisy (IUD);

- vakava vamma (erityisesti keskushermosto), avoimet haavat suurella haavan pinnalla;

- hemostaasi-järjestelmään vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen antaminen;

- hepariinilla indusoitu trombosytopenia (historiassa) yhdessä tromboosin kanssa tai ilman.

Yhtiöllä ei ole tietoja Clexane®-valmisteen kliinisestä käytöstä seuraavissa oloissa: aktiivinen tuberkuloosi, sädehoito (äskettäin siirretty).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ei ole tietoa, että enoksapariininatomi läpäisee istukan esteen toisella kolmanneksella, eikä raskauden ensimmäisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana ole merkityksellisiä tietoja.

koska Ei ole olemassa tarkkoja ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla, eläinkokeet eivät aina ennustaa vastetta käyttöönottoa enoksapariininatriumin raskauden ihmisillä, Clexane ® tulee käyttää raskauden aikana vain silloin, kun on kiireellinen tarve sen käyttöä, perustettu lääkäri.

Ei tiedetä, muuttuuko enoksapariininatrium erittyy äidinmaitoon. Imetys tulisi lopettaa äidin hoidossa Clexane®-hoidon aikana.

Raskaana olevat naiset, joilla on mekaanisia keinotekoisia sydänventtiilejä

Clexane®: n käyttöä tromboosin ehkäisyyn raskaana oleville naisille, joilla on mekaaniset sydämenpainemittarit, ei ole tutkittu riittävästi. Kliinisessä tutkimuksessa raskaana olevilla naisilla, joilla oli mekaaniset sydänläpät, jotka käyttivät enoksapariininatriumia annoksella 1 mg / kg ruumiinpainoa 2 kertaa päivässä tromboosin ja embolian riskin vähentämiseksi, kahdeksasta kahdeksasta naisesta oli veren hyytymistä, joka johti sydämen venttiilien ja äidin kuoleman tukkeutumiseen ja sikiöön.

Etoksapariinilla hoidetuilla mekaanisilla sydänläpäleillä on erilainen myyntiluvan jälkeinen raportti sydämen venttiilien tromboosista raskaana oleville naisille tromboosin ehkäisemiseksi.

Raskaana oleville naisille, joilla on mekaaniset sydänventtiilit, on suuri tromboosin ja embolian riski.

Hakemus maksan loukkauksista

Käyttö munuaisten vajaatoimintaan

Käytä lapsilla

Erityisohjeet

Pienimolekyylipainoiset hepariinit eivät ole keskenään vaihdettavissa, koska ne eroavat tuotantoprosessissa, molekyylipaino, spesifisen anti-Xa-aktiivisuus yksiköissä annostuksen ja annostuksen hoito-ohjelma, jossa on siihen liittyvät erot niiden farmakokinetiikka ja biologinen aktiivisuus (antitrombiiniaktiivisuuden ja vuorovaikutus verihiutaleiden kanssa). Tämän vuoksi sen on noudatettava tiukasti suosituksia käytettäväksi jokaiselle pienimolekyylipainoisen hepariinin ryhmään kuuluvasta lääkkeestä.

Kuten muiden antikoagulanttien käytön yhteydessä, Clexane®-lääkkeen käytön seurauksena mahdollinen lokalisoinnin verenvuodon kehitys on mahdollista. Verenvuodon kehittyminen on tarpeen sen lähteen etsimiseksi ja asianmukaisen hoidon toteuttamiseksi.

Verenvuoto vanhuksilla

Kun Clexane®-lääkettä käytetään ennaltaehkäisevillä annoksilla vanhuksilla, ei ole merkittävää verenvuotoriskiä.

Kun lääkettä käytetään terapeuttisina annoksina vanhuksille (erityisesti ≥ 80 vuoden ikäisille), on lisääntynyt verenvuotoriski. On suositeltavaa tarkkailla näiden potilaiden tilaa.

Muiden hemostaasiin vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen käyttö

On suositeltavaa käyttää lääkkeitä, jotka voivat häiritä hemostaasiin (salisylaatit, kuten aspiriini, NSAID, kuten ketorolaakki, dekstraani, jonka molekyylipaino on 40 kDa, tiklopidiini, klopidogreeli, kortikosteroidit, trombolyytit, antikoagulantit, verihiutaleiden vastaiset aineet, antagonistit glykoproteiinireseptoreista mukaan lukien llb / IIIa) lopetettiin ennen enoksapariininatriumia, paitsi jos niiden käyttö on välttämätöntä. Jos enoksapariininatriumin yhdistelmiä näillä lääkkeillä on merkitty, laboratorioparametrien tarkka kliininen havainnointi ja seuranta on suoritettava.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on verenvuotoriski, joka johtuu enoksapariininatriumin systeemisestä altistumisesta.

Potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC 30 kg / m 2), ei ole täysin määritelty eikä annosta sovita. Näitä potilaita on seurattava tarkoin oireiden ja tromboosin ja embolian oireiden kehittymisen varalta.

Verihiutaleiden määrän valvonta perifeerisessä veressä

Riski kehittää vasta-ainevälitteistä hepariinia indusoimaa trombosytopeniaa esiintyy myös pienimolekyylipainoisten hepariinien käytön yhteydessä. Trombosytopenia kehittyy tavallisesti viidennen ja 21. päivän välillä enoksapariininatriumin käytön aloittamisen jälkeen. Tässä suhteessa on suositeltavaa seurata säännöllisesti verihiutaleiden määrää perifeerisessä veressä ennen Clexane®-hoitoa ja sen käytön aikana. Jos verihiutaleiden määrä on vahvistettu merkittävästi (30-50% verrattuna lähtötasoon), on välttämätöntä peruuttaa välittömästi natrium-enoksapariini ja siirtää potilas toiseen hoitoon.

Muiden antikoagulanttien, on kuvattu tapauksissa hermon viejähaarakkeen verenpurkaumien haettaessa Clexane ® formulaatio samalla kun se käy selkärangan / epiduraalipuudutuksen tai resistenttejä kehittämiseen peruuttamaton halvaus. Näiden ilmiöiden riski pienenee, kun lääkettä käytetään 40 mg: n tai pienemmällä annoksella. Riski kasvaa käytön lääkkeen Clexane ® suuremmilla annoksilla, ja kun käytetään kestokatetrien leikkauksen jälkeen, tai kun sovellus muita vaikuttavia lääkkeitä hemostaasi, kuten NSAID: t. Riski kasvaa myös traumaattisella tai toistuvalla selkäydinvyöllä tai potilailla, joilla on aiemmin ollut leikkaus selkärangan tai selkärangan epämuodostumasta.

Enoksapariininatriumin käytön ja epiduraalin tai spinaalianestesiasta / kipulääkkeestä johtuvan verenvuotoriskin vähentämiseksi on otettava huomioon lääkeaineen farmakokineettinen profiili. On parempi asentaa tai poistaa katetri, jolla on alhainen antikoagulanttifektio Enoxaparin-natriumin suhteen, mutta tarkka aika, jolla saavutetaan riittävä väheneminen antikoagulanttivaikutuksessa eri potilailla, ei ole tiedossa.

Asennuksen tai katetrin poistamisesta olisi sen jälkeen 10-12 tunnin kuluttua annostelusta Clexane ® formulaatio alemmilla annoksilla (1-20 mg kerran / päivä, 30 mg 1-2 kertaa / päivä, 40 mg 1 kerran / päivä) ja ainakin kautta 24 tuntia Clexane®-annoksen suurentamisessa (0,75 mg / kg ruumiinpainoa 2 kertaa päivässä, 1 mg / kg ruumiinpainoa 2 kertaa päivässä, 1,5 mg / painokilo kerran vuorokaudessa). Näissä ajankohtina lääkkeen anti-Xa-aktiivisuus tunnistetaan edelleen ja viivästykset eivät takaa, että neuroaksiaalisen hematooman kehittymistä voidaan välttää.

Enoksapariininatriumia saavilla potilailla 0,75 mg / kg ruumiinpainoa 2 kertaa / vrk tai 1 mg / kg ruumiinpainoa 2 kertaa / vrk, eikä tätä (kahdesti vuorokaudessa) annostusohjelmaa annettaisi antaa toista annosta, jotta ennen katetrin asentamista tai vaihtamista. Samoin olisi harkittava mahdollisuutta lykätä seuraavia annoksia vähintään 4 tunnin ajan hyöty / riski-suhteen (tromboosin ja verenvuodon riski menettelyn aikana ottaen huomioon riskitekijöiden esiintymisen potilailla). Ei kuitenkaan ole mahdollista antaa selkeitä suosituksia enoksapariininatriumin seuraavan annoksen antamishetkestä katetrin poistumisen jälkeen. Olisi pidettävä mielessä, että potilailla, joiden QA on alle 30 ml / min, enoksapariinin natriumin erittyminen hidastuu. Tämän vuoksi potilaiden ryhmässä on syytä ottaa huomioon kaksinkertaistaminen katetrin poistamisen ajankohdasta: vähintään 24 tuntia enoksapariininatriumin pienempiä annoksia (30 mg kerran päivässä) ja vähintään 48 tuntia suurempien annosten (1 mg / kg ruumiinpainoa kohti) päivässä).

Jos käytetään antikoagulanttihoitoa lääkärin ohjeiden mukaisesti epiduraalisen / spinaalianestesiassa, potilaan hyvin tarkka seuranta on välttämätöntä neurologisten oireiden, kuten selkäkipujen, heikentyneiden aistien ja motoristen toimintojen (puutumisen tai heikkouden alaraajoissa), häiriöiden suolen ja / tai rakon toiminnan. Potilasta on kehotettava ilmoittamaan välittömästi lääkärille, kun edellä mainitut oireet ilmenevät. Jos epäilet oireita, joita esiintyy selkäydinvammassa, tarvitaan kiireellinen diagnoosi ja hoito, mukaan lukien tarvittaessa selkäytimen purkaminen.

Erityistä varovaisuutta noudatettaessa Clexane®-valmistetta tulee käyttää potilailla, joilla on aiemmin ollut hepariinin aiheuttama trombosytopenia yhdessä tromboosin kanssa tai ilman.

Hepariinin aiheuttaman trombosytopenian riski voi jatkua useita vuosia. Jos oletetaan anamneesin perusteella hepariinilla indusoitua trombosytopeniaa, in vitro verihiutaleiden aggregaatiokokeilla on vain vähäinen merkitys sen kehityksen riskin ennustamisessa. Päätös Clexane ®: n nimittämisestä tässä tapauksessa voidaan tehdä vasta sen jälkeen, kun asiasta on neuvottu asiasta vastaavan asiantuntijan kanssa.

Perkutaaninen sepelvaltimotauti

Invasiivisen verisuoniston instrumentaalisen manipulaation aiheuttaman verenvuodon riskin minimoimiseksi epästabiilin angina pectoriksen ja sydäninfarktin hoitamisessa ilman Q-aaltoa ja akuuttia sydäninfarktia, jossa on ST-segmentin kohoaminen, nämä menetelmät olisi suoritettava Clexane®-annoksen välisin väliajoin. Tämä on välttämätöntä hemostaasin saavuttamiseksi perkutaanisen sepelvaltimoiden jälkeen. Kun käytät sulkulaitetta, reisiluun valtimoiden syöttölaite voidaan poistaa välittömästi. Manuaalista puristusta käytettäessä reisiluun valtimoiden syöttölaite on poistettava 6 tuntia viimeisen IV-injektion jälkeen tai ihonalaisen enoksapariininatriumin injektion jälkeen. Jos hoito enoksapariininatriumilla jatkuu, seuraava annos tulee antaa aikaisintaan 6-8 tuntia reisiluun valtimonsuojaimen poistamisen jälkeen. On välttämätöntä tarkkailla esittelijän asettamispaikkaa, jotta verenvuotojen ja hematooman muodostumiset voidaan havaita ajoissa.

Potilaat, joilla on mekaanisia keinotekoisia sydänventtiilejä

Clexane®-valmisteen käyttöä tromboosin ehkäisemisessä potilailla, joilla on mekaanisia keinotekoisia sydänventtiilejä, ei ole tutkittu riittävästi. Sydämen venttiilien tromboosin kehityksestä on tehty erillisiä raportteja potilailla, joilla on mekaanisia keinotekoisia sydänläppäventtiilejä natrium-enoksapariinin hoidossa tromboosin ehkäisemiseksi. Näiden viestien arviointi on rajoitettu johtuen sellaisten kilpailevien tekijöiden läsnäolosta, jotka ovat vaikuttaneet sydämen keuhkoverenkierron tromboosin kehittymiseen, mukaan lukien taustalla oleva tauti, ja kliinisten tietojen puuttumisen vuoksi.

Tromboembolisten komplikaatioiden estämiseen käytettävillä annoksilla Clexane® ei vaikuta merkittävästi verenvuodon ajankohtaan ja veren hyytymisnopeuteen sekä verihiutaleiden aggregaatioon tai niiden sitoutumiseen fibrinogeeniin.

Suurilla annoksilla APTT ja aktivoitu hyytymisaika voidaan pidentää. APTT: n kasvu ja aktivoitunut hyytymisaika eivät ole suoraan riippuvaisia ​​lääkeaineen antikoagulanttisen aktiivisuuden kasvusta, joten niitä ei tarvitse valvoa.

Laskimotromboosin ja embolian ehkäisy potilailla, joilla on akuutteja terapeuttisia sairauksia, jotka ovat lepotilassa

Akuutin infektion, akuuttien reumaattisten oireiden, enoksapariininatriumin ennaltaehkäisevä antaminen on perusteltua vain, jos edellä mainitut tilat yhdistetään johonkin seuraavista riskitekijöistä laskimotromboosille: yli 75-vuotiaille, pahanlaatuisille kasvaimille, tromboosille ja embolismin hoidolle, lihavuudelle, hormonihoidolle, sydämen vajaatoiminta, krooninen hengitysvajaus.

Vaikutus kykyyn kuljettaa moottoriajoneuvoja ja valvontamekanismeja

Kleksan®-valmistelu ei vaikuta ajokykyyn ja mekanismeihin.

Olet Kiinnostunut Suonikohjut

Clexane

Rakenne

Kuvaus 10. heinäkuuta 2014 Latinalainen nimi: Clexane ATC-koodi: B01AB05 Aktiivinen ainesosa: Enoksapariininatrium (Enoxaparin natrium) Valmistaja: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Ranska)rakenneYksi ruisku sisältää annostuksen mukaan: 10 000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU tai 6000 anti-Ha IU enoksapariininatriumia....

Suonikohjujen alkuvaihe

Rakenne

Tilastojen mukaan noin 10% 25-45-vuotiaista kärsii suonikohjuista sekä naisista että miehistä.Mikä on suonikohjuja? Katsotaanpa.Tiedetään, että veri liikkuu koko kehomme. Alhaisten ääripäiden laskemisen kautta hän joutui jotenkin kiipeämään....