Ksarelto - käyttöohjeet, luokitukset, analogeja ja vapautumisen (tablettien 2,5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg) lääkkeen tromboosien, embolioista ja aivohalvauksen ehkäisemiseksi ja sydänkohtaus aikuisilla, lapsilla ja raskauden aikana. rakenne

Tässä artikkelissa voit lukea Xarelto-lääkkeen käyttöohjeita. Esitteli sivuston kävijöiden arviot - tämän lääkkeen kuluttajat sekä asiantuntijat lääkäreiden mielipiteistä Xareltan käyttämisestä käytännössä. Liikaa pyydetty aktiivisesti lisätä omia arvioita Valmisteen: apua tai ei auta lääkettä päästä eroon taudista, joka havaittiin komplikaatiot ja sivuvaikutukset ei voida vaatia valmistajan yhteenvedossa. Analogit Xarelta saatavilla olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Käyttö tromboosin, embolian ja aivohalvauksen ja sydänkohtauksen estämiseen aikuisilla, lapsilla sekä raskauden ja imetyksen aikana. Lääkkeen koostumus.

Xarelto on selektiivinen suora estäjä tekijälle 10a suun kautta annettavaksi. Tekijän 10 aktivointi muodostamaan tekijän 10a omien ja ulkoisten polkujensa kautta on keskeinen rooli koagulaatiokaskadissa.

Rivaroksabaanilla (lääkeaineen Xarelto-valmisteen vaikuttavalla aineella) on annoksesta riippuva vaikutus protrombiiniaikaan ja se korreloi voimakkaasti veriplasman konsentraatioon analysoitaessa Neoplastin-pakkausta (käytettäessä muita reagensseja, tulokset eroavat toisistaan).

Rivaroksabaani myös lisää APTT: n annosta riippuvaa ja Heptestin tulosta, mutta näitä parametrejä ei suositella rivaroksabaanin farmakodynaamisten vaikutusten arvioimiseksi.

rakenne

Rivaroksabaani (mikronoitu) + täyteaineet.

farmakokinetiikkaa

Annoksen ottamisen 10 mg: n annoksella Xarelto imeytyy nopeasti, absoluuttinen hyötyosuus on korkea ja se on 80 - 100%. Ateria ei vaikuta rivoksoksaanin AUC- ja Cmax-arvoihin. Rivaroksabaanin farmakokinetiikalle on ominaista kohtalainen vaihtelevuus; yksilöllinen vaihtelu (vaihtuvuuskerroin) on 30-40%, lukuun ottamatta päivää ja seuraavana päivänä leikkauksen jälkeen, kun vaihtelu on suuri (70%). Sitoutuminen plasman proteiineihin, pääasiassa albumiini, on 92 - 95%. Rivaroksabaani erittyy pääasiassa metaboliitteina (noin 2/3 annosta), joista puolet erittyy munuaisissa ja toinen puoli - ulosteet. 1/3 käytetystä annoksesta tapahtuu välittömästi erittämällä munuaiset muuttumattomana aineena, jonka uskotaan olevan pääasiassa aktiivisen munuaisten erityksen kautta. Rivaroksabaani metaboloituu osallistumalla CYP3A4: n, CYP2J2-isoentsyymien sekä entsyymien kanssa, jotka ovat riippumattomia sytokromi P450 -järjestelmästä. Biotransformaation tärkeimmät osallistujat ovat morfoliiniryhmä, joka on hapettuvaa hajoamista ja amidiryhmiä, jotka ovat hydrolyysi.

todistus

• aivohalvauksen, sydänkohtauksen ja systeemisen tromboembolian ehkäisy potilailla, joilla ei-valvontaperäinen eteisvärinä;
• syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian hoito ja niiden toistumisen estäminen;
• Laskimotromboembolian ehkäisy potilailla, joilla on ortopediset leikkaukset alaraajoissa.

Vapautusmuodot

Tabletit, päällystetyt 2,5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg.

Käyttöohjeet ja hoito

Sisällä syömisen aikana.

Jos potilas ei kykene nielemään pilleria kokonaisuudessaan, Xarelto voidaan murskata ja sekoittaa veteen tai nestemäiseen ruokaan, kuten omenasoseeseen, juuri ennen sen ottamista. Kun olet ottanut murskattuja Xarelto 15 tai 20 mg -tabletteja, ota heti ateria.

Murskattu Xarelto-tabletti voidaan antaa mahalaukun kautta. Tutkijan asema maha-suolikanavassa on sovitettava yhteen lääkärin kanssa ennen Xarelton käyttöä. Murskattu tabletti annetaan mahalaukun läpi pienessä määrin vettä, jonka jälkeen on otettava pieni määrä vettä, jotta valmisteen jäänteet voidaan pestä pois koettimen seinistä. Kun murskattu Xarelto 15 tai 20 mg tabletti on otettu, on välttämätöntä ottaa välittömästi enteraalinen ravitsemus.

Aivohalvauksen ja systeemisen tromboembolian ehkäisy potilailla, joilla on eteisvärinän vajaatoiminta, joka ei ole venttiilipohjainen

Suositeltu annos on 20 mg kerran päivässä.

Potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini kreatiniini 49-30 ml / min), suositeltu annos on 15 mg kerran päivässä.

Suositeltu enimmäisannos on 20 mg.

Xarelto-hoitoa on pidettävä pitkäaikaishoidossa, kunhan hoidon edut ovat suurempia kuin mahdollista komplikaatioiden riski.

Toimet, joilla ohitetaan annos

Jos seuraava annos jää epäselväksi, potilaan on otettava välittömästi Xarelto ja jatkettava lääkevalmistetta säännöllisesti seuraavana päivänä suositellun hoitomäärän mukaisesti. Älä kaksinkertaista annosta, joka on korvattu aiemmin jääneiden määrien korvaamiseksi.

Haittavaikutuksia

• anemia;
• thrombocythemia;
• jälkiproceduraaliset verenvuodot (mukaan lukien postoperatiivinen anemia ja haavan verenvuoto);
• takykardia;
• valtimon hypotensio (mukaan lukien hypotensio menettelyjen aikana);
• verenvuoto (mukaan lukien hematoomat ja harvinaiset verenvuotot lihakseen);
• maha-suolikanavan verenvuoto (mukaan lukien gemetemezis, verenvuodot, verenvuoto peräsuolesta, hematuria, sukupuolielinten verenvuoto, nenän verenvuoto);
• pahoinvointi, oksentelu;
• ummetus, ripuli;
• vatsakipu;
• tunne epämukavuutta mahassa;
• dyspeptiset ilmiöt;
• kuiva suu;
• lokalisoitu tai perifeerinen turvotus;
• väsymys;
• heikkous;
• voimattomuus;
• kuume;
• urtikaria (mukaan lukien yleistynyt urtikaria);
• allerginen dermatiitti;
• huimaus;
• päänsärky;
• synkopaaliset tilat;
• kipu raajoissa;
• kutina (mukaan lukien yleistynyt kutina);
• ihottuma;
• munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipitoisuuden nousu, urea);
• LDL: n lisääntynyt taso, AAT: n ja AAT: n lisääntynyt taso, lisääntynyt lipaasipitoisuus, amylaasi, veren bilirubiini, alkalisen fosfataasin taso.

Vasta

• kliinisesti merkittävä aktiivinen verenvuoto (esimerkiksi kallonsisäinen, ruoansulatuskanava);
• maksasairaus, johon liittyy koagulopatia, mikä lisää kliinisesti merkittävä verenvuodon riskiä;
• raskaus;
• yliherkkyys rivaroksabaanille.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista.

Erityisohjeet

Rivaroksabaanin käyttöä vaikeissa munuaisten vajaatoiminnassa (CC alle 15 ml / min) ei suositella.

C Ksarelto varovaisuutta tulisi käyttää, kun hoidetaan potilaita, joilla on munuaisten vajaatoimintaa kohtalaista (CC 30-49 ml / min), jotka saavat samanaikaisesti lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa kasvun rivaroksabaanin pitoisuutta plasmassa, sekä potilailla, joilla on CC alle 15-30 ml / min Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, rivaroksabaanipitoisuus plasmassa voi nousta merkittävästi, mikä voi johtaa lisääntyneeseen verenvuotoriskiin.

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta lisääntynyt verenvuodon riski, ja potilaille, jotka saavat samanaikaista systeemistä hoitoa antifungals atsolin ryhmä tai HIV-proteaasin estäjät, sen jälkeen, kun hoidon aloittamisesta tulisi pitää tiukassa valvonnassa ajoissa havaita verenvuotokomplikaatioihin. Tällainen valvonta voi kuulua säännöllinen lääkärintarkastus potilaan huolellista seurantaa purkautumisen leikkaushaavan eritteen ja määräajoin hemoglobiiniarvon.

Varovaisuutta on noudatettava rivaroksabaania potilailla, joilla on lisääntynyt verenvuotoriski, ml. jos on synnynnäisiä tai hankittuja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia; kontrolloimaton verenpainetauti vaikea; maha-suolikanavan peptinen haava äkillisessä vaiheessa; äskettäin siirretty peptinen haava; verisuoniperäinen retinopatia; äskettäinen kallonsisäinen tai intracerebral hemorrhage; intraspinal tai intracerebral vascular patologia; äskettäinen neurokirurginen (leikkaus aivoissa, selkäydin) tai silmätautien puuttuminen.

Varovaisuutta on noudatettava rivaroksabaania määrittäessään potilaille, jotka saavat lääkkeitä, jotka vaikuttavat hemostaasiin, kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), verihiutaleiden aggregaatiota estävät aineet tai muut antitromboottiset aineet.

Huumeiden vuorovaikutus

Samanaikaisen hakemuksen Rivaroksabaanin ja vahva estäjät isoentsyymin CYP3A4 ja P-glykoproteiinin voi vähentää munuaisten ja maksan puhdistuma ja siten lisäävät merkittävästi AUC rivaroksabaani.

Yhdistetyt sovellus rivaroksabaanin ja antifungaalisen aineen atsolin ketokonatsoli (400 mg 1 kerran päivässä), joka on voimakas CYP3A4: n ja P-glykoproteiinin, johti 2,6-kertainen keskimääräisen tasapainotilan AUC rivaroksabaanin ja 1,7-kertainen nousu Cmax rivaroksabaanin, johon liittyy merkittävä kasvu lääkkeen farmakodynaamiset vaikutukset.

Samanaikaisesti sovellus Rivaroksabaanin ja HIV-proteaasinestäjä ritonaviiri (600 mg, 2 kertaa vuorokaudessa), joka on voimakas CYP3A4: n ja P-glykoproteiinin, johti 2,5-kertaiseen kasvuun keskimääräisen tasapainotilan AUC rivaroksabaanin ja 1,6-kertainen nousu Cmax rivaroksabaanin, johon liittyy merkittävä lisääntynyt lääkeaineen farmakodynaamiset vaikutukset. Tältä osin on välttämätöntä käyttää Xareltoa varoen hoidettaessa potilaita, jotka saavat samanaikaisesti systeemisiä atsolihoitoja tai HIV-proteaasi-inhibiittoreita.

Klaritromysiini (500 mg, 2 kertaa vuorokaudessa), joka on tehokas CYP3A4: n estäjä ja keskisuurten intensiteetti P-glykoproteiinin estäjä, aiheutti 1,5-kertaisen lisäyksen keskimääräiset AUC-arvot, ja 1,4-kertainen Cmax rivaroksabaani. Tämä AUC-arvon nousu ja Cmax-arvon nousu vaihtelee normaalilla alueella, ja sitä pidetään kliinisesti merkityksettömänä.

Erytromysiini (500 mg 3 kertaa päivässä), kohtalaisen estää isotsyymi CYP 3A4: n ja P-glykoproteiinin, aiheutti 1,3-kertainen keskimääräisen tasapainotilan arvo Cmax ja AUC rivaroksabaani. Tämä AUC-arvon nousu ja Cmax-arvon nousu vaihtelee normaalilla alueella ja sitä pidetään kliinisesti merkittävänä.

Samanaikainen antaminen Rivaroksabaanin ja rifampisiinin, joka indusoi CYP 3A4: n ja P-glykoproteiinin, johti noin 50%: n lasku keskimääräinen AUC rivaroksabaanin ja samalla vähenee sen farmakodynaamisia vaikutuksia. Yhdistetyt sovellus Rivaroksabaanin muiden voimakkailla CYP3A4 (esimerkiksi fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali tai Hypericum valmisteet) voidaan myös pienentää rivaroksabaanin plasman. Rivaroksabaanipitoisuuden pienenemistä pidetään kliinisesti merkityksettömänä.

Enoksapariinin (40 mg: n kerta-annoksena) ja rivaroksabaanin (10 mg: n kerta-annoksena) yhdistetyn käytön jälkeen havaittiin lisävaikutus antifaktorin 10a aktiivisuuteen, johon ei liity lisävaikutuksia veren hyytymiseen (protrombiiniaika, APTT).

Enoksapariini ei muuttanut rivaroksabaanin farmakokinetiikkaa.

Ei ollut farmakokineettisiä vuorovaikutusta Ksarelto ja klopidogreelin (lastaus annos 300 mg ja seuraavan nimityksen ylläpitoannos 75 mg), mutta potilaiden alaryhmässä kliinisesti merkittävä, vuotoajan kasvun, joka ei ole korreloi verihiutaleiden aggregaatiota ja tason P-selektiinin tai GP2b / 3a-reseptorin.

Rivaroksabaanin ja 500 mg naprokseenin samanaikaisen antamisen jälkeen ei ollut kliinisesti merkitsevää verenvuodon pitenemistä. Yksilöissä kuitenkin voimakas farmakodynaaminen vaste on mahdollinen.

Vuorovaikutus ruoan kanssa: rivaroksabaani 10 mg: n annoksella voidaan ottaa aterian aikana tai erikseen.

Vaikutus laboratoriokokeisiin: vaikutus veren hyytymisnopeuteen (protrombiiniaika, APTT, Heptest) on odotetusti ottaen huomioon rivaroksabaanin vaikutusmekanismi.

Analogit lääkkeestä Xarelto

Lääke Xarelolla ei ole vaikuttavia aineita koskevia rakenteellisia analogeja. Lääke sisältää koostumuksessaan ainutlaatuisen vaikuttavan aineosan.

Analogit farmakologiselle ryhmälle (aineet tromboosin ja embolian hoitoon):

• Avelysin Brown;
• Agrenoks;
• Actilyse;
• Angiovit;
• Aspizol;
• Aspirin Cardio;
• asenokumarolin;
• Asetyylisalisyylihappo;
• Brilinta;
• Bufferin;
• Warfarin Nycomed;
• vinpocetine;
• Wobenzym;
• hepariini;
• Godasal;
• dekstraani;
• Detromb;
• dipyridamoli;
• Zilt;
• Kaltsiparin;
• cardiomagnil;
• Karinat;
• Carinat Forte;
• Clexane;
• Klivarin;
• Klopideks;
• Kolfarit;
• komplamin;
• Koplaviks;
• Xantinol nikotinaatti;
• kellopeli;
• Laspal;
• Listab;
• Mikristin;
• Parsedil;
• pelentan;
• pentoksifylliini;
• Plavix;
• Plagril;
• Plidol;
• Pradaksa;
• Ralofekt;
• Reoglyuman;
• reopoligljukin;
• Ribasan Forte;
• Sinkumar;
• Streptaza;
• Tagri;
• tiklid;
• kutittaa;
• Thromboth ACC;
• Trombopol;
• Troparin;
• Ukidan;
• Urokinase medak;
• fenilin;
• plasmiinin;
• Phlogenzym;
• Tsibor;
• Egitromb.

Ksarelto

Kuvaus nykyinen alkaen 06/18/2014

• Latinalainen nimi: Xarelto
• ATC-koodi: B01AF01
• Vaikuttava aine: Rivaroksabaani (Rivaroxaban)
• Valmistaja: Bayer Pharma AG., Saksa

rakenne

Tabletti sisältää: Rivaroksabaanin mikronisoitua määränä 10, 15 tai 20 mg, ja lisäkomponentit: mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, hypromelloosi 5cP, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti ja natriumlauryylisulfaatti.

Tabletin kuoren kalvopäällyste koostuu: rauta-väriaineoksidista, hypromelloosista 15cP, titaanidioksidista ja makrogolista 3350.

Vapautuslomake

Xarelto on saatavana kalvopäällysteisissä tabletteissa, joiden aktiivinen ainesosa on erilainen. Niissä on pyöreä kaksoiskupera, vaaleanpunainen tai punaruskea väri, kaksipuolinen kaiverrus - toisaalta kolmiomainen ja annosnäyttö ja toisaalta Bayer-risti. Pakkauksia 5-100 kappaletta on myynnissä.

Farmakologinen vaikutus

Lääkeaine, inhiboiva tekijä Xa, suoraan vaikuttava antikoagulantti.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Tämän lääkkeen vaikuttavalle aineelle - rivaroksabaanille, jolle on ominaista nopea altistuminen, ennustettava annosriippuva vaste ja korkea biologinen hyötyosuus. Samanaikaisesti ei tarvita hyytymisparametrien seurantaa, käytännössä ei ole vaaraa yhteensopimattomuudesta muiden elintarvikkeiden tai huumeiden kanssa.

Lääkeä käytetään profylaktisena aivohalvauksen aikana potilaille, jotka kärsivät eteisvärinästä ja osoittavat samalla hyvää tehoa ja siedettävyyttä. Tämä antikoagulantti voidaan ottaa kerran päivässä noudattaen kiinteää annosta.

Rivaroksabaanilla on korkea absoluuttinen biologinen hyötyosuus 80-100%. Pääkomponentti imeytyy nopeasti, kun maksimikonsentraatio alkaa 2-4 tunnin kuluttua. Kun kehossa on merkittävä yhteys rivaroksabaanin pääosan kanssa plasman proteiineihin, nimittäin plasman albumiiniin. Lääke poistetaan pääasiassa metaboliittien muodossa.

Käyttöaiheet Xarelto-lääkkeen käyttöön

Tärkeimmät ohjeet ovat:

• laskimon tromboembolian ehkäisy, kun ala-alemmat ortopediset toimet ovat suuria;
• aivohalvauksen ja systeemisen tromboembolian ehkäiseminen eteisvärinän estoon, joka ei ole venttiilipohjainen, ja niin edelleen.

Vasta

• aktiivinen verenvuoto, joka vaikuttaa erityisen tärkeisiin elimiin, kuten ruoansulatuskanavaan, kallonsisäiseen alueeseen jne.
• maksasairaus, johon liittyy koagulopatia, mikä aiheuttaa verenvuotoriskiä;
• imetys, raskaus;
• alle 18-vuotiaiden potilaiden ikä;
• synnynnäinen vajaatoiminta tai suvaitsemattomuus laktaasille, glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö;
• suuri herkkyys rivaroksabaanille ja muille apuaineille.

Haittavaikutuksia

Xarelto-hoito (Xarelto) voi aiheuttaa erilaisia ​​haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat lähes kaikkiin elimiin ja järjestelmiin. Ne näyttävät kuitenkin usein kohtuulliselta.

Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat:

• anemia;
• pahoinvointi, transaminaasit, lisääntynyt GGT-aktiivisuus;
• verenvuotoja toimenpiteiden jälkeen, mukaan lukien postoperatiivinen anemia ja haavojen verenvuoto.

Esiintyy jonkin verran harvemmin:

• trombosytemia, lisääntynyt verihiutaleiden määrä;
• takykardia, hypotensio;
• ummetus, ripuli, kipu ja epämukavuus vatsaan, dyspepsia, suun kuivuminen;
• huimaus, päänsärky, lyhytaikainen tajunnan menetys;
• verenvuoto ruoansulatuskanavasta, nenästä, hematuria, sukupuolielinten verenvuoto;
• paikallinen turvotus, yleisen hyvinvoinnin paheneminen, kuume, allergiset reaktiot ja niin edelleen.

Ohjeet Xarelosta (menetelmä ja annostus)

Xarelton käyttöohjeiden mukaan VTE-profylaksin aikana merkittävien ortopedisten toimenpiteiden jälkeen potilaat määrittävät 10 mg: n päivittäisen annoksen. Hoidon kesto on 2-5 viikkoa riippuen toimenpiteen laajuudesta ja monimutkaisuudesta.

Tämän lääkkeen annetaan ottaa milloin tahansa riippumatta ruoan käytöstä. Xarelto-hoidon aloittaminen on aloitettava 6-10 tunnin kuluttua toimenpiteestä, jos hemostaasi on saavutettu. Jos annos on ohitettu, Xarelton lääkettä on välitettävä välittömästi ja seuraavana päivänä jatkettava hoitoa tavalliseen tapaan.

yliannos

Yliannostuksessa rivaroksabaani yleensä kehittyy verenvuotokomplikaatioita, jotka liittyvät lääkkeen farmakodynaamisiin ominaisuuksiin. Tällä hetkellä rivaroksabaanikohtaista vasta-ainetta ei ole kehitetty.

Rivaroksabaanin imeytymisen vähentämiseksi on suositeltavaa ottaa aktiivihiiltä 8 tuntia.

vuorovaikutus

Xarelton samanaikainen käyttö isosyymi CYP3A4: n ja P-gp: n voimakkaimpien estäjien kanssa voi vähentää munuaisten ja maksan vajaatoimintaa, mikä johtaa lääkeaineen systeemisen altistuksen ja farmakodynaamisen vaikutuksen merkittävään lisääntymiseen.

On todettu, että klaritromysiini, erytromysiini ja flukonatsoli voivat johtaa erilaisiin muutoksiin rivaroksabaanin pitoisuudessa, mutta tätä pidetään normaalin vaihtelevuuden järjestyksessä ja on kliinisesti merkityksetön.

Älä pidä rivaroksabaanin ja dronedaronin yhdistelmää, koska tällaisesta yhdistelmästä ei ole kliinisiä tietoja.

Kun otetaan käyttöön Xarelto ja rifampisiini, joka on voimakas CYP3A4: n ja P-gp: n induktori, johtaa lääkeaineen farmakodynaamisten vaikutusten vähenemiseen. Siksi hoidon tämän lääkkeen kanssa muiden voimakkaiden induktorien kanssa tulee tehdä varoen.

Myyntiehdot

Lääke myydään vain lääkemääräyksellä.

Varastointiolosuhteet

Tabletit on säilytettävä paikassa, joka on suojattu lapsilta alle 30 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyys

Jos noudatat säilytysolosuhteita, lääkettä voidaan käyttää 3 vuoden ajan.

Analogit lääkkeestä Xarelto

Kuten tiedetään, Xarelto-analogeja edustaa vain sen aktiivinen ainesosa tai INN Rivaroxaban - suorana toimiva antikoagulantti. Siksi katsotaan, että tämä on sen pääasiallinen korvike. Samaan aikaan analogisen tuotteen hinta 14 kpl on 1956-2000 ruplaa.

Xarelto tai Pradaksa - mikä on parempi?

Useat potilaat, jotka ovat huolissaan mahdollisesta tromboosista, kysyvät tämän kysymyksen. Kuten viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, Xarelto ja Pradaksa ovat lähes yhtä tehokkaita estämään verihyytymien muodostumista ja verenvuotoriskiä eteisvärinässä. Jokainen näistä lääkkeistä ei edellytä INR: n jatkuvaa valvontaa. Samaan aikaan näiden lääkkeiden kustannukset ovat varsin korkeat verrattuna muihin antikoagulantteihin.

Alkoholi ja Xarelto

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että hoito tällä lääkkeellä on täysin yhteensopimaton alkoholin käytön kanssa, koska se voi johtaa epätoivottujen seurausten kehittymiseen.

Arviot tuotteelle Xarelto

Suurin osa Xarelto-tutkimuksista sisältää keskustelun aktiivisen tai latentin verenvuodon vaaraa aiheuttavasta kudoksesta tai elimestä, mikä johtaa usein hemorragistaan ​​anemiaan. Tässä tapauksessa potilaiden Xarelto-lääkkeitä, jotka ovat ottaneet lääkkeen, kertoivat tietoja säännöllisistä verenvuotokomplikaatioista, jotka ovat: heikkous, huimaus, kalpeus, hengenahdistus, turvotus ja niin edelleen.

Myös foorumitutkimukset ovat eloisia keskusteluja korkeista kustannuksista, jotka eivät ole kaikkien potilaiden saatavilla.

Hinta Xarelto, mistä ostaa

Tätä lääkettä tarjotaan päällystetyillä tabletteilla, joilla on erilainen aktiivisen aineen pitoisuus. Voit ostaa Xareltoa Moskovasta missään apteekissa, jolla on lääkärin resepti. Xarelto 10 mg: n hinta 10 kpl pakkauksessa on 1 226 ruplaa, xarelto 20 mg: n hinta 14 kpl: n arvosta on 1 644 ruplaa ja 15 mg: n valmistaminen 28 kpl: lle vaihtelee 2 857-320 ruplasta.

Jos sinun tarvitsee ostaa näitä tabletteja Pietarissa, on syytä huomata, että Xarelto 20 mg: n hinta on paljon suurempi kuin alempi annos. Apteekit Kiovassa tarjoavat tämän lääkkeen hintaan 188 UAH.

Huumeiden, analogien, tarkastelujen ohjeet

Ohjeet pills.rf

Päävalikko

Ainoastaan ​​uusimmat viralliset käyttöohjeet lääkkeille! Huumeiden ohjeet sivustollamme julkaistaan ​​ennallaan, jossa heidät kiinnitetään huumeisiin.

XARELTO®-tabletit 15 mg, 20 mg

VASTAANOTTAVIEN UUSIEN LÄÄKEVALMISTEET ONNISTETAAN VASTAAN POTILAAN. TÄMÄ OHJEET VAATIMUSTEN TYÖNTEKIJILLE VAIN.

OHJEET lääkkeen käyttöä lääkinnälliseen käyttöön XARELTO®

Rekisterinumero: LP 001457-100214
Kauppanimi: Xarelto®
Kansainvälinen ei-kaupallinen nimi: rivaroksabaani Kemiallinen nimi: 5-kloori-N - (((5S) -2-okso-3- [4- (3- okso-4- morfolinyyli) fenyyli] - 1,3- oksatsolidin- A) -2-tiofeenikarboksamidi
Annostusmuoto: kalvopäällysteiset tabletit

ainekset:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
Aktiivinen ainesosa: rivaroksabaani mikronoitu 15 mg tai 20 mg,
Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa - 37,50 mg tai 35,00 mg, kroskarmelloosinatrium - 3,00 mg, hypromelloosi 5cP - 3,00 mg, laktoosimonohydraatti - 25,40 mg tai 22,90 mg, magnesiumstearaatti - 0, 60 mg, natriumlauryylisulfaatti - 0,50 mg; kuori: punainen rautaoksidi - 0,150 mg tai 0,350 mg, hypromelloosi 15cP - 1,50 mg, makrogoli 3350 - 0,50 mg, titaanidioksidi - 0,350 mg tai 0,150 mg.

kuvaus
Tabletit 15 mg: pyöreät kaksoiskupera tabletit, vaaleanruskea-ruskea väri, kalvopäällysteinen; suulakepuristusmenetelmä kaiverrus: toisella puolella - kolmio, jonka annosnimeä "15", toisaalta - merkkituote Bayer-risti. Erilaisia ​​tabletteja tauossa: homogeeninen valkoinen väri, jota ympäröi vaaleanruskeanruskean kuoren.
Tabletit 20 mg: pyöreät kaksoiskupera tabletit, puna-ruskea väri, kalvopäällysteinen; suulakepuristusmenetelmä kaiverrus: toisella puolella - kolmio, jossa annos "20", toisella - yritys Bayer cross. Taulukon tyyppi tabletti: homogeeninen valkoinen massa, jota ympäröi puna-ruskea väri.

Farmakoterapeuttinen ryhmä: suoraan vaikuttava antikoagulantti

ATH-koodi: B01AH06

FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

farmakodynamiikka
Toiminnan mekanismi
Rivaroksabaani on erittäin selektiivinen tekijä Xa: n suoran inhibiittorin, jolla on suuri biologinen käytettävyys annettaessa.
Tekijä X: n aktivointi muodostamaan tekijän Xa sisäisen ja ulkoisen hyytymisreitin kautta on keskeinen rooli koagulointikaskadissa.
Farmakodynaamiset vaikutukset
Ihmisillä todettiin tekijän Xa annosriippuvainen inhibitio. Rivaroksabaanilla on annoksesta riippuva vaikutus protrombiiniaikaan ja korreloi hyvin plasman pitoisuuksiin (r = 0,98), jos Neoplastin®-pakkausta käytetään analyysiin. Käytettäessä muita reagensseja tulokset eroavat toisistaan. Protrombiiniaika mitataan sekunneissa, koska INR (kansainvälinen normalisoitu suhde) kalibroidaan ja sertifioidaan vain kumariinijohdoksina eikä sitä voida käyttää muille antikoagulantteille.
Potilailla, joilla on ei-valssauksen aiheuttama eteisvärinä, rivaroksabaanin ottaminen aivohalvauksen ja systeemisen tromboembolian ehkäisyyn 5/95 prosenttia protrombiiniaikaa (Neoplastin®) 1-4 tuntia tabletin ottamisen jälkeen (eli maksimaalisessa tehossa) vaihtelee 14: stä jopa 40 sekuntia potilailla, jotka saivat 20 mg kerran vuorokaudessa ja 10 - 50 sekuntia potilailla, joilla oli munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 49 - 30 ml / min), 15 mg kerran vuorokaudessa.
Rivaroksabaania saaville potilaille toistuvan syvän laskimotromboosin (DVT) ja pulmonaalisen embolian (PE) hoitoon ja ennaltaehkäisyyn 5 - 95 prosenttia protrombiiniaikaa (Neoplastin®) 2-4 tuntia tabletin ottamisen jälkeen (ts. maksimaalinen teho) vaihtelevat välillä 17 - 32 sekuntia potilailla, jotka ottavat 15 mg kahdesti päivässä ja 15-30 sekuntia potilailla, jotka ottavat 20 mg kerran päivässä.
Myös rivaroksabaani lisää annoksesta riippuen aktivoitua osittaista tromboplastiiniaikaa (APTT) ja HepTestin tulosta; näitä parametrejä ei kuitenkaan suositella rivaroksabaanin farmakodynaamisten vaikutusten arvioimiseksi. Lisäksi, jos tähän on olemassa kliininen syy, rivaroksabaanipitoisuus voidaan mitata käyttämällä kalibroitua kvantitatiivista anti-tekijä Xa-testiä.
Xarelto®-hoidon aikana ei tarvita veren hyytymisparametrien seurantaa.
Terveillä miehillä ja yli 50-vuotiailla naisilla ei havaittu rivakalsibaanin QT-ajan pitenemistä rivaroksabaanin vaikutuksen alaisena.
farmakokinetiikkaa
Imeytyminen ja biologinen hyötyosuus
Absoluuttinen biologinen hyötyosuus
rivaroksabaani 10 mg: n suuruisen annoksen jälkeen (80 - 100%).
Rivaroksabaani imeytyy nopeasti; Maksimikonsentraatio (Сmax) saavutetaan 2-4 tuntia tabletin ottamisen jälkeen.
Kun rivaroksabaania annettiin 10 mg: n annoksena ruoan kanssa, ei havaittu muutoksia AUC: iin (käyrän "pitoisuusajan" ala-ala) ja Сmax (maksimikonsentraatio). Rivaroksabaanin farmakokinetiikalle on tunnusomaista kohtalainen yksilöllinen vaihtelu; yksilöllinen vaihtelu (vaihtelukerroin) vaihtelee 30%: sta 40%: iin.
Vähentyneessä imeytymisasteessa havaittiin, että 20 mg: n annostelua tyhjään vatsaan 66%: n biologinen hyötyosuus havaittiin. Kun otit Xarelto® 20 mg: aa aterian aikana, keskimääräisen AUC-arvon nousu havaittiin 39%: lla paastosta verrattuna lähes täydelliseen imeytymiseen ja korkeaan biologiseen hyötyosuuteen.
Rivaroksabaanin imeytyminen riippuu vapautumispaikasta maha-suolikanavassa (GIT). Summa pieneni 29%: lla ja 56%: lla AUC: ssa ja Cmax: ssa verrattuna koko tabletin ottamiseen, kun rivaroksabaani-granulaatti vapautui distaalisessa ohutsuolessa tai nousevassa paksusuolessa. Rivaroksabaanin käyttöön mahalaukun distaaliseen ruoansulatuskanavaan tulisi välttää, koska se voi vähentää imeytymistä ja vastaavasti lääkkeen altistumista.
Tutkimuksessa arvioitiin 20 mg: n rivaroksabaanin biosaatavuutta (AUC ja Cmax), joka otettiin suun kautta murskattuna tablettina, joka oli sekoitettu appelsiiniin tai suspendoitu veteen, sekä annettiin mahalaukun läpi ja sen jälkeen nestemäistä ruokavaliota verrattuna koko tabletin ottamiseen. Tulokset osoittivat rivaroksabaanin ennustettavissa olevan annosriippuvaisen farmakokineettisen profiilin, kun taas biologinen hyötyosuus edellä mainitussa annoksessa vastasi sitä, kun saatiin pienempiä rivaroksabaaniannoksia.
jakelu
Ihmisillä suuri osa rivaroksabaanista (92% - 95%) sitoutuu plasman proteiineihin, kun seerumin albumiini on tärkein sitova komponentti. Jakautumistilavuus on kohtalainen, Vss on noin 50 litraa.
Aineenvaihdunta ja erittyminen
Imeytyessä noin 2/3 määrättyä rivaroksabaaniannosta metaboloituu ja sen jälkeen erittyy samaan osaan virtsan ja ulosteiden kanssa. Jäljellä oleva kolmasosa annoksesta eliminoituu suoraan munuaisten erittymisen kautta muuttumattomana pääasiassa aktiivisen munuaisten erityksen vuoksi.
Rivaroksabaani metaboloituu isoentsyymien CYP3A4: n, CYP2J2: n sekä mekanismeilla, jotka ovat riippumattomia sytokromisysteemistä. Biotransformaation tärkeimmät kohteet ovat morfoliiniryhmän hapetus ja amidisidosten hydrolyysi.
In vitro -tietojen mukaan rivaroksabaani on substraatti P-gpa (P-glykoproteiini) ja Bcrp (rintasyöpäproteiinien) proteiinikantajat.
Rivaroksabaani muuttumaton on ainoa aktiivinen yhdiste ihmisen plasmassa, eikä merkittäviä tai aktiivisia kiertäviä metaboliitteja havaita plasmassa. Rivaroksabaani, jonka systeeminen puhdistuma on noin 10 l / h, johtuu vähäisen puhdistusaineiden käytöstä. Kun rivaroksabaania poistetaan plasmasta, lopullinen puoliintumisaika on 5-9 tuntia nuorilla potilailla ja 11 - 13 tuntia vanhuksilla.
Seksi / vanhukset (yli 65-vuotiaat)
Vanhemmilla potilailla plasman rivaroksabaanipitoisuudet ovat suurempia kuin nuoret potilaat; keskimääräinen AUC-arvo on noin 1,5 kertaa suurempi kuin vastaava arvo nuorilla potilailla, mikä johtuu pääasiassa kokonais- ja munuaispuhdistuman ilmeisestä vähenemisestä.
Miesten ja naisten välillä ei havaittu kliinisesti merkittäviä farmakokinetiikan eroja.
Ruumiinpaino
Liian pieni tai suuri paino (alle 50 kg ja yli 120 kg) vaikuttaa vain vähän rivaroksabaanin pitoisuuteen veriplasmassa (ero on alle 25%).
Lasten ikä
Tämän ikäryhmän tietoja ei ole saatavilla.
Etniset erot
Farmakokinetiikassa ja farmakodynamiikassa ei havaittu kliinisesti merkittäviä eroja Caucasoidin, afrikkalais-amerikkalaisen, latinalaisamerikkalaisen, japanilaisen tai kiinalaisen etnisen potilaan potilailla.
Maksan toimintahäiriö
Maksan vajaatoiminnan vaikutusta rivaroksabaanin farmakokinetiikkaan tutkittiin potilaissa, jotka jakautuivat Child-Pugh-luokituksen mukaisesti (kliinisissä tutkimuksissa käytettävien standardimenetelmien mukaisesti). Child-Pu: n luokitus mahdollistaa kroonisten maksasairauksien, lähinnä kirroosin, ennusteen. Potilailla, jotka on suunniteltu antikoagulanttihoitoon, maksan vajaatoiminnan tärkein seuraus on maksan veren hyytymistekijöiden synteesin väheneminen. Koska tämä indikaattori vastaa vain yhtä Child-Pugh-luokituksen muodostamaa viidestä kliinisestä / biokemiallisesta kriteeristä, verenvuotoriski ei ole täysin selkeästi korreloiva tämän luokituksen kanssa. Kysymys sellaisten potilaiden hoidosta, joilla on antikoagulantteja, olisi päätettävä riippumatta Child-Pugh -luokituksen mukaisesta luokasta.
Xarelto® on vasta-aiheinen potilailla, joilla on maksasairauksia, jotka esiintyvät koagulopatialla ja aiheuttavat kliinisesti merkittävän verenvuotoriskiä. Maksarikroosin ja lievän maksan vajaatoiminnan (Child-Pugh-luokka A) potilailla rivaroksabaanin farmakokinetiikka poikkeaa vain hieman terveiden koehenkilöiden kontrolliryhmän vastaavista indikaattoreista (keskimäärin 1,2-kertainen rivaroksabaanin kasvu havaittiin). Farmakodynaamisten ominaisuuksien välillä ei ole merkittäviä eroja ryhmien välillä.
Maksarikroosin ja kohtalaisen vakavan maksan maksan vajaatoiminnasta (Child-Pugh -luokka B) rivaroksabaanin keskimääräinen AUC-arvo kasvoi merkittävästi (2,3-kertaisesti) terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna, koska lääkevalmisteen merkittävästi pienentynyt puhdistuma, mikä osoittaa vakavaa maksasairautta. Tekijä Xa: n aktiivisuuden vaimennus oli voimakkaampi (2,6 kertaa) kuin terveillä vapaaehtoisilla. Protrombiiniaika oli myös 2,1 kertaa suurempi kuin terveillä vapaaehtoisilla. Protrombiiniajan mittauksen avulla arvioidaan ulkoinen koagulointireitti, mukaan lukien hyytymistekijät VII, X, V, II ja I, jotka on syntetisoitu maksassa. Potilaat, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, ovat herkempiä rivaroksabaaniin, mikä johtuu farmakodynaamisten vaikutusten ja farmakokineettisten parametrien välisestä läheisemmästä suhteesta, erityisesti pitoisuuden ja protrombiiniajan välillä.
Tietoja Child-Pu-luokituksen mukaisista C-luokan maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla ei ole saatavilla.
Munuaisten toimintahäiriö
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaittiin rivaroksabaanin altistuksen lisääntymistä, joka oli kääntäen verrannollinen munuaisten toiminnan vähenemisen asteeseen, joka arvioitiin kreatiniinipuhdistuman perusteella.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kreatiniinipuhdistuma oli 80-50 ml / min, kreatiniinipuhdistuma oli 49-30 ml / min ja kreatiniinipuhdistuma 29-15 ml / min, 1,4, 1,5 ja 1,6-kertainen pitoisuuden nousu Rivaroksabaanin plasmassa (AUC) vastaavasti verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin. Vastaava kasvu farmakodynaamisissa vaikutuksissa oli voimakkaampi.
Niiden potilaiden, joilla kreatiniinipuhdistuma oli 80-50 ml / min, kreatiniinipuhdistuma 49-30 ml / min ja kreatiniinipuhdistuma 29-15 ml / min, tekijä Xa -aktiivisuuden kokonaisestehdus kasvoi 1,5, 1,9 ja 2 kertaa verrattuna terveen vapaaehtoiset; tekijä Xa: n vaikutuksesta johtuva protrombiiniaika kasvoi myös vastaavasti 1,3, 2,2 ja 2,4 kertaa.
Tietoja Xarelto®-valmisteen käytöstä potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 29-15 ml / min, on rajallinen, joten hoitoa tulee käyttää, kun käytetään tätä potilaiden ryhmää. Tietoa Xarelto®-valmisteen käytöstä potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on 1/1000 -

Kun Xarelto on määrätty: lääkkeen ohjeet ja analogit

Xarelto on suoraan vaikuttava antikoagulantti.

Tämä huumeiden ryhmä edistää veren hyytymisen estämistä ja estää tromboosia fibriinin alentuneen muodostumisen vuoksi.

Ne vaikuttavat kehon joidenkin osien biosynteesiin, jolloin voit muuttaa veren viskositeettia, mikä johtaa hyytymisprosessin estämiseen. Antikoagulantti Xareltoa saa käyttää sekä terapeuttisissa että profylaktisissa tarkoituksissa.

Clinical-farmakologinen ryhmä

Antikoagulantti suora toiminta.

Apteekkien myyntiehdot

Se vapautetaan lääkemääräyksellä.

Kuinka paljon Xarelto on? Keskimääräinen hinta apteekeissa on 1500 ruplaa.

Vapautusmuoto ja koostumus

"Xarelto" on saatavana tablettien muodossa, jotka on päällystetty erityisellä liukoisella kalvopäällysteellä, jossa on vaaleanruskea tai punaruskea pinnoite. Ne ovat pyöreitä ja niissä on kaiverrettu kaksipuolinen sivu. Taukoa kohti on näkyvissä yhtenäinen valkoinen massa, jota ympäröi väriliukoinen kuori.

1. Tabletti sisältää: Rivaroksabaanin mikronisoitua määränä 10, 15 tai 20 mg, ja lisäkomponentit: mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, hypromelloosi 5cP, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti ja natriumlauryylisulfaatti.
2. Tabletin kuoren kalvopäällyste koostuu: rauta-väriaineoksidista, hypromelloosista 15cP, titaanidioksidista ja makrogolista 3350.

Pakkauksia 5-100 kappaletta on myynnissä.

Farmakologinen vaikutus

Tämän lääkkeen vaikuttavalle aineelle - rivaroksabaanille, jolle on ominaista nopea altistuminen, ennustettava annosriippuva vaste ja korkea biologinen hyötyosuus. Samanaikaisesti ei tarvita hyytymisparametrien seurantaa, käytännössä ei ole vaaraa yhteensopimattomuudesta muiden elintarvikkeiden tai huumeiden kanssa.

Xareltoa käytetään profylaktisena aivohalvauksen aikana potilaille, jotka kärsivät eteisvärinästä, mutta osoittavat hyvää tehoa ja siedettävyyttä. Tämä antikoagulantti voidaan ottaa kerran päivässä noudattaen kiinteää annosta.

Rivaroksabaanilla on korkea absoluuttinen biologinen hyötyosuus 80-100%. Pääkomponentti imeytyy nopeasti, kun maksimikonsentraatio alkaa 2-4 tunnin kuluttua. Kun kehossa on merkittävä yhteys rivaroksabaanin pääosan kanssa plasman proteiineihin, nimittäin plasman albumiiniin. Lääke poistetaan pääasiassa metaboliittien muodossa.

Käyttöaiheet

Profylaktinen lääke laskimotromboemboliseksi ihmisillä, joille on tehty merkittäviä leikkauksia alaraajoissa. Ortopedisille interventioille suositellaan 10 mg: n tabletteja.

• Xarelto 15 ja 20 mg käytetään profylaktisena aineena eteisvärinää varten, joka ei ole venttiilipohjainen. Tässä tapauksessa lääke auttaa estämään systeemisen tromboembolian ja aivohalvauksen.

Lääkettä käytetään hoitamaan syvä laskimotukos ja keuhkoveritulppa, ja ehkäisevänä aineena, joka estää sen toistumisen PE ja DVT.

Vasta

Tablettien yleiset vasta-aiheet Xarelto:

• Lapset ja nuoret alle 18-vuotiaat;
• raskaus;
• Imetysaika;
• Yliherkkyys lääkkeelle;
• Maksa-sairaus, joka ilmenee koagulopatialla ja aiheuttaa kliinisesti merkittävän verenvuodon riskin;
• Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 15 ml / min);
• Kliinisesti merkittävä aktiivinen verenvuoto (esimerkiksi kallonsisäinen ja ruoansulatuskanava);
• Synnynnäinen laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktoosi-intoleranssi;
• Samanaikainen hoito muiden antikoagulanttien, kuten oraaliset antikoagulantit (dabigatraani, varfariini, Apixaban), alhaisen molekyylipainon hepariinit (daltepariini, enoksapariinia), fraktioimatonta hepariinia (UFH), hepariini johdannaiset (fondaparinuuksihoitoa); paitsi joissakin tapauksissa, kun potilas siirtyy hoidon tai terapian Ksarelto tai UFH annetaan pieninä annoksina säilyttää avoimuuden keskus- tai valtimokatetria.

Vasta-aiheet tablettien käyttöön riippuen niiden sisältämän vaikuttavan aineen määrästä:

• "2,5": akuutti sepelvaltimoireyhtymä hoidettaessa verihiutaleita aiheuttavia aineita potilailla, joilla on ohimenevä iskeeminen hyökkäys tai aivohalvaus;
• "10", "15" ja "20": vahinkoa tai tila, jossa on lisääntynyt riski suurten verenvuotojen (esim., Aneurysma tai verisuonten patologia selkäytimen tai aivojen, silmäkirurgiassa, aivojen tai selkäytimen, valtimo epämuodostumia, viime vammoja pää tai selkäydinvamma, kallonsisäinen verenvuoto, tai se on diagnosoitu oletetaan ruokatorven suonikohjut suonet, kun läsnä on pahanlaatuisia kasvaimia, joilla on suuri verenvuotoriski, äskettäin siirretty tai käytettävissä maha-haava);
• "10": tapauksissa, joissa leikkaus on osoitettu reisiluun murtumiselle.

Edellytykset / sairaudet, joille Xarelto-tabletteja on määrätty varoen:

1. Samanaikainen käyttö hemostaasiin vaikuttavien lääkkeiden kanssa;
2. Munuaisten vajaatoiminta vaikea (kreatiniinipuhdistuma 15-29 ml / min), koska rivaroksabaanin pitoisuus veriplasmassa lisääntyy;
3. Ihon immuunikatoviruksen atsoliryhmän tai proteaasi-inhibiittoreiden antifungaalisten lääkkeiden järjestelmällinen hoito, lukuun ottamatta flukonatsolia;
4. Munuaisten vajaatoiminta on kohtalaista (kreatiniinipuhdistuma 30-49 ml / min), jossa potilaat saavat lääkkeitä, jotka lisäävät plasman Rivaroksabaani
5. Verenvuotoriskin: kuten keuhkoputken tai keuhkojen verenvuoto anamneesi, synnynnäinen tai hankittu taipumus verenvuotoon, mahahaava ja pohjukaissuolihaava akuutissa vaiheessa, Viime akuutti mahahaava ja pohjukaissuolihaava, verisuonten retinopatia, kontrolloimaton vaikea verenpainetauti, patologia verisuonten selkäytimessä tai aivoissa, uudet siirretyt aivojensisäistä tai kallonsisäinen verenvuoto, kun äskettäin tehty leikkaus silmät, aivot tai selkäydin).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tutkimukset, jotka liittyvät Xarelto-lääkkeen turvallisuuteen ja tehoon raskauden aikana, suoritettiin eläimillä. Tämän seurauksena rivaroksabaanin toksiset vaikutukset tulevan äidin ja lapsen organismiin tunnistettiin. Lääke on vasta-aiheinen raskauden aikana, koska vaikuttava aine tunkeutuu suuressa määrin istukan läpi ja verenvuodon mahdollisuus. Naisille, jotka ovat lapsivuottavia, huumeiden käyttö sallitaan vain, jos käytetään ehkäisyä.

Tutkimukset, jotka koskivat mahdollisuutta saada Xareltoa imettäessä eläimillä, osoittivat, että vaikuttava aine erittyy maitoon. Kokeet ovat osoittaneet, että kun ruokkimaan myrkyllisiä aineita voi päästä lapsen kehoon. Xarelton aloittaminen on sallittu vasta imetyksen päättymisen jälkeen.

Annostus ja käyttötapa

Käyttöohjeissa ilmoitetaan: 10 mg: n Xarelto-tabletteja otetaan ateriasta riippumatta 15 ja 20 milligrammaa aterioiden aikana.

Suurten polvenivelen jälkeen hoidon kesto on kaksi viikkoa, kun lantionivelen suuret toimet ovat viisi viikkoa. Alkuannos otetaan kuusi-kymmenen tuntia leikkauksen jälkeen, jos hemostaasi on saavutettu. Terapeuttinen annos on yksi tabletti päivässä.

Kun ohitat annoksen, sinun on välittömästi otettava pilleri Xarelto ja jatka lääkkeen ottamista säännöllisesti seuraavana päivänä suositusten mukaisesti. Vastaamattoman annoksen kompensoimiseksi annoksen kaksinkertaistaminen on kielletty.

Haittavaikutuksia

Lääkehoidon aikana potilailla, joilla oli yliherkkyys rivaroksabaanille, havaittiin seuraavat haittavaikutukset:

1. hematuria;
2. Hemoptysis, usein nenäverenvuoto;
3. Perifeerinen turvotus;
4. kuume;
5. Yleinen heikkous, huonovointisuus;
6. Silmämunin verenvuodot ovat mahdollisia;
7. Maksan toimintahäiriö, keltaisuuden kehitys;
8. Lisääntynyt maksan transaminaasiaktiivisuuden taso
9. Lisääntynyt bilirubiinipitoisuus;
10. Allergiset ihoreaktiot - kutina, nokkosihottuma, ihottumat, ihon alle tulevat ihottumat;
11. Hematopoieettisen järjestelmän osana - raudan puutosanemian, trombosytopenian kehittyminen;
12. Päänsärky, pyörtyminen, huimaus, verenvuoto aivoissa;
13. Sydämen ja verisuonien osuudet - verenpaineen laskeminen, mustelmien ja hematomien muodostuminen ihon alle, harvinaisissa tapauksissa takykardia;
14. Puolelta ruoansulatuskanavan - dyspepsia, ilmavaivat, pahoinvointi, suun kuivuminen, verenvuoto ikenistä, pahenemista kroonisten ruoansulatuskanavan sairaudet, maha-suolikanavan verenvuotoa.

yliannos

Lääkkeen yliannostuksen yhteydessä ei ole todettu verenvuodon tai muiden haittavaikutusten kehittymistä. Liiallisen annoksen (50 mg: n ja yli) mahdollinen lääkeaineen vähäinen imeytyminen on mahdollista, mikä johtaa pitoisuuden tasapinnan muodostumiseen lisäämättä rivaroksabaanin keskimääräistä pitoisuutta plasmassa.

Yliannostuksen oireiden poistamiseksi on suositeltavaa ottaa aktiivihiiltä (hemodialyysi ei ole tehokasta). Lisäksi tarvittaessa on oireenmukaista hoitoa. Ei ole erityistä vastalääkettä.

Kun verenvuoto tapahtuu, on välttämätöntä viivyttää sen jälkeen, kun lääke tai peruuttaa hoitoa 5 -. 13 tunnin käsittely on valittu yksilöllisesti riippuen vaikeusasteesta ja sijainnista verenvuodon. Jos verenvuoto ei voida poistaa, on mahdollista soveltaa erityisiä prokoagulanttinen taaksepäin vaikuttavat lääkkeet (protrombiinikompleksi tiivisteet, aktivoitu protrombiinikompleksikonsentraatin tai rekombinantti tekijä Vlla).

Erityisohjeet

Lääkkeen käytön aikana on tärkeää seurata säännöllisesti veren hyytymisparametreja.

Yleensä Xarelto ei vaikuta ajokykyyn. Erittäin harvinaisissa tapauksissa on haitallisia reaktioita heikentyneen huomion ja yleisen huonovointisuuden muodossa, mikä edellyttää varovaisuutta.

Vanhuspotilaat todennäköisemmin kehittävät Xarelto-verenvuotoa. Siksi annoksen tarkka valinta on välttämätöntä.

Ennen kirurgisten toimenpiteiden suorittamista on tärkeää peruuttaa lääkkeen käyttö vähintään yhdellä päivällä ennen aloittamista.

Huumeiden vuorovaikutus

Älä pidä rivaroksabaanin ja dronedaronin yhdistelmää, koska tällaisesta yhdistelmästä ei ole kliinisiä tietoja.

On todettu, että klaritromysiini, erytromysiini ja flukonatsoli voivat johtaa erilaisiin muutoksiin rivaroksabaanin pitoisuudessa, mutta tätä pidetään normaalin vaihtelevuuden järjestyksessä ja on kliinisesti merkityksetön.

Xarelton samanaikainen käyttö isosyymi CYP3A4: n ja P-gp: n voimakkaimpien estäjien kanssa voi vähentää munuaisten ja maksan vajaatoimintaa, mikä johtaa lääkeaineen systeemisen altistuksen ja farmakodynaamisen vaikutuksen merkittävään lisääntymiseen.

Kun otetaan käyttöön Xarelto ja rifampisiini, joka on voimakas CYP3A4: n ja P-gp: n induktori, johtaa lääkeaineen farmakodynaamisten vaikutusten vähenemiseen. Siksi hoidon tämän lääkkeen kanssa muiden voimakkaiden induktorien kanssa tulee tehdä varoen.

Arviot

Nousimme joitain arvosteluja Xareltoa käyttävistä ihmisistä:

1. Andrew. Käytän lääkettä hieman yli 2 vuotta, annoksen ollessa 20 mg päivässä. Diagnoosi eteisvärinän ja lepatuksen. Voin puhua lääkkeen tehokkuudesta, komplikaatioita ei ole.
2. Albina. Xarelto on tehokas lääke ja se on varmasti turvallisempi kuin esimerkiksi varfariini. Toimii hyvin tromboosin ehkäisemisessä sekä eteisvärinässä. Lääke on erinomainen, vain yksi miinus on korkea hinta.
3. Inna. Jalkojen leikkauksen jälkeen (kipeä ommel) lääkäri teki nimityksen Xarelto, Rheopoliglukin (ennen lounasta ja illalla, lounaan jälkeen) ja muita keinoja eri vapautumismuodoissa (tippa, pillerit). Huomaan, että Xarelto auttaa ehkäisemään verihyytymien muodostumista aluksissa erityisesti kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Huumeiden saannin ansiosta postoperatiivinen aika kului nopeasti ja ilman komplikaatioita.
4. Katerina. Minulle diagnosoitui alaraajojen IVC: n, verisuoniston ja syvien laskimotukosten vakava diagnoosi. Xarelto annettiin antikoagulanttina (verenohennuslääke) ja otettiin 3,5 kuukautta. Tänä aikana ei havaittu haittavaikutuksia. Kuitenkin kieltäytyminen ottamasta tätä lääkettä sai hänet hinnasta ja halusin imettää. Hyödyt: ei haittavaikutuksia, helppo pääsy, ei tarvitse ylläpitää jatkuvasti veren hyytymistä. Miinukset: hinta, on vasta-aiheinen imetyksen aikana.

analogit

Xarelto on alkuperäinen lääke, jolla ei ole yhtään analogiaa Venäjällä tai ulkomailla koostumuksessa. Jos lääkäri on määrännyt tämän lääkkeen, sitä ei ole suositeltavaa korvata, sillä vastaavan korvaavan vaihtoehdon löytäminen on lähes mahdotonta.

Xarelton venäläiset tai ulkomaiset analogit ovat tällaisia ​​lääkkeitä:

• Elikvis;
• varfariini;
• fraxiparine;
• hepariini;
• Tsibor;
• Atenativ;
• Pradaksa;
• Enoksarin;
• Sinkumar;
• Aspekard - paljon halvempaa;
• aspiriini;
• Deplatt;
• cardiomagnil;
• klopidogreeli;
• kellopeli;
• Plavix;
• Asetyylisalisyylihappo (analoginen halpa);
• Polokard;
• Trombonet;
• Tiklid.

Ennen kuin käytät analogeja, ota yhteys lääkäriisi.

Varastointiolosuhteet ja säilyvyys

Tabletit tulee säilyttää lasten ulottumattomissa korkeintaan 30 astetta. Kestoaika on 3 vuotta pakkauksessa ilmoitetusta valmistuspäivästä. Älä käytä lääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.