Budesonide - käyttöohjeet, tarkastelut, analogit ja vapautumismuodot (inhalaatiojauhe Isheuler, aerosoli, natiiviliuos sumuttimessa) hormonaalinen lääke astman hoitoon aikuisilla, lapsilla ja raskauden aikana. rakenne

Tässä artikkelissa voit lukea Budesonide-lääkkeen käyttöohjeita. Esitteli sivuston vierailijoiden arviot - tämän lääkkeen kuluttajat sekä asiantuntijat lääkäreiden mielipiteistä Budesonidin käyttämisestä käytännössä. Liikaa pyydetty aktiivisesti lisätä omia arvioita Valmisteen: apua tai ei auta lääkettä päästä eroon taudista, joka havaittiin komplikaatiot ja sivuvaikutukset ei voida vaatia valmistajan yhteenvedossa. Budesonidin analogit käytettävissä olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Käyttö keuhkoastman ja haavaisen koliitin hoidossa aikuisilla, lapsilla sekä raskauden ja imetyksen aikana. Hormonaalisen lääkkeen koostumus.

Budesonidi - glukokortikosteroidi (GCS). Inhalaatiokäytössä on anti-inflammatorinen, anti-allerginen ja anti-exudatiivinen vaikutus, joka johtaa keuhkoputkien estämiseen. Toimenpide-mekanismi on estää tulehdus- ja allergisten välittäjien vapautuminen sekä vähentää hengitysteiden reaktiivisuutta niiden toimintaan. Hoidon aikana hengityselinten toiminta paranee, dyspnea, astma ja yskä ovat vakavasti heikentyneet. Maksimaalinen kliininen vaikutus kehittyy 1-2 viikon hoidon jälkeen.

Budesonidin tarkka vaikutusmekanismi haavaisen koliitin hoidossa ei ole täysin selvää. Budesonidi estää monia tulehdusprosesseja, mukaan lukien sytokiinituotanto, tulehduksellisen infiltraatin soluaktivaatio ja adheesiomolekyylien ekspressio endoteelisiin ja epiteelisoluihin. Annostapauksissa, jotka kliinisesti vastaavat prednisonia, budesonidi aiheuttaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin merkitsevästi vähemmän vaivaamista ja sillä on vähemmän vaikutusta tulehdusmarkkereihin.

Kliinisten farmakologisten ja farmakokineettisten tutkimusten tulokset osoittavat, että budesonidin vaikutusmekanismi oraalisesti perustuu paikallisiin vaikutuksiin suolistossa.

rakenne

Budesonidi (budesonidi) + täyteaineet.

farmakokinetiikkaa

Inhaloidessaan keuhkoputkissa läpäisee 30-35% annoksesta. Biologinen hyöty saavutetaan keuhkoissa noin 73%. 25-30% putoaa ruoansulatuskanavaan. Oraalinen hyötyosuus on 10,7%. Budesonidi erittyy nopeasti kehosta. Annoksen ottamisen jälkeen erityisessä annostusmuodossa noin 90% budesonidista metaboloituu "ensimmäisen asteen" aikana maksan kautta ja vain noin 10% on järjestelmän saatavuus. Sitoutuminen plasman proteiineihin on keskimäärin 85 - 90%. Budesonidi läpikäy laajamittaista biotransformaatiota maksassa muodostaen metaboliitteja, joilla on alhainen glukokortikoidiaktiivisuus. Päämetaboliittien (6beta-hydroksibudesonidin ja 16alf-hydroksiprednisolonin) glukokortikoidipitoisuus ei ylitä 1% budesonidin itse aktiivisuudesta. Budesonidin metabolia lähinnä välittää CYP3A-isoentsyymit. Budesonidin eliminoitumisnopeutta rajoittaa imeytymisen laajuus.

todistus

• keuhkoastma, joka vaatii ylläpitohoitoa glukokortikoidien kanssa;
• remission indusoimiseksi potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus.

Vapautusmuodot

Inhalaatiokuiva-aine, jonka annos on Iheheerer 200 mcg.

Aerosoli annostellaan (joskus käytetään virheellisesti suihkeena).

Solu inhalaatiolle Budesonide Nativ sumutinlaitteessa.

Muita annostusmuotoja, olivatpa kyseessä sitten inhalaatiosuspensio, pillereitä tai kapseleita, kun lääkkeen julkaisemista käsikirjassa ei ollut.

Käyttö- ja annosteluohjeet

Jauhe tai aerosoli hengitysteihin

Hengitys, annos asetetaan erikseen, riippuen vakavuudesta. Aikuiset - 1-2 annosta (forte) 2 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos on 1,6 mg.

Lapset - 1-2 annosta (mit) 2 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos on 0,4 mg.

Ratkaisu hengitettynä

Budesonidin alkuperäisen annoksen tulisi olla yksilöllinen. Alkuannos aikuisilla keuhkoastman ja COPD: n hoidossa on 1-2 mg päivässä. Huoltokäsittelyn annos on 0,5-4 mg päivässä.

Efektin saamisen jälkeen annos pienennetään vähimmäisvaikutteiseen annokseen, joka on välttämätön stabiilin tilan ylläpitämiseksi. Joissakin tapauksissa potilailla, joiden hoito vaatii nopean terapeuttisen vaikutuksen saavuttamista, lääkkeen annosta voidaan lisätä.

Jos potilas on ottanut GCS: n suun kautta, siirrytään Budesonide-hoidon hoitoon. Synnytys olisi suoritettava potilaan stabiililla terveydentilalla, 10-14 päivän ajan ne yhdistävät hengityksen ja GCS: n ottamisen suun kautta.

10 päivän ajan on suositeltavaa ottaa suuria määriä Budesonide-Native -valmistetta oraalisen GCS: n annostelun aikana valitulla annoksella. Tulevaisuudessa oraalisten kortikosteroidien annosta tulisi vähitellen vähentää (esimerkiksi 2,5 mg prednisolonia) mahdollisimman alhaiselle tasolle. Monissa tapauksissa on mahdollista kieltäytyä kokonaan kortikosteroidien ottamisesta. Budesonidin käytöstä ei ole tietoa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai epänormaali maksan toiminta. Koska budesonidin eliminoituminen tapahtuu maksan biotransformaation vuoksi, voidaan odottaa lääkeaineen toiminnan keston kohoamista potilailla, joilla on vaikea maksakirroosi. Määriteltäessä potilaita, joilla on maksakirroosi, tulee tarkka seuranta.

Alle 16-vuotiaat lapset - aloitusannos on 0,25-0,5 mg päivässä. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa 1 mg: aan päivässä. Ylläpitoannos on 0,25-2 mg päivässä.

Lääkettä käytetään sumutinlaitteella. Pullo sisältää 1 kerta-annoksen.

Ohje sumutinlaitteen käyttöön

Avaa pullo lääkkeen kanssa. Täytä sumutin yläreunan läpi tarvittavan määrän lääkettä. Sumutus on suoritettava käytetyn sumutinlaitteen ohjeiden mukaisesti.

Budesonidiliuoksen tilavuus, joka toimitetaan potilaan keuhkoihin käyttäen nebulisaattoria, on vaihteleva ja riippuu useista tekijöistä, mukaan lukien seuraavat:

• inhalaatioaika;
• kammion täyttötaso;
• nebulisaattorin tekniset ominaisuudet;
• tilavuuden suhde sisäänhengityksen / uloshengityksen aikana ja potilaan hengitysvoimakkuuden suhteen;
• käytä suukappaletta tai naamaria.

1. Huuhtele suu vedellä jokaisen sisäänhengityksen jälkeen.
2. Jos potilas käyttää maskiin, hänen on varmistettava, että maski sopii iholle hengityksen aikana. Hengittämisen jälkeen pese kasvot.

Sumutinkammio on puhdistettava jokaisen käytön jälkeen.

Sumutinkammio ja suukappale tai maski pestään lämpimällä vedellä miedolla pesuaineella tai valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Haittavaikutuksia

• nielun, suun, nenän limakalvojen ärsytys;
• kandidiaasi;
• bronkospasmi;
• allerginen ihottuma;
• punaiset raidat;
• verenpurkaumat;
• mustelmat;
• steroidi akne;
• viivästynyt haavojen paraneminen;
• kosketusihottuma;
• aseptisen luun nekroosin (reisiluun ja huulipunan pää);
• glaukooma;
• kaihi;
• depressiivinen oireyhtymä;
• ärtyneisyys;
• euforia;
• vatsavaivat;
• pohjukaissuolihaava;
• haimatulehdus;
• Cushingin oireyhtymä;
• kuun kasvot;
• kehon liikalihavuus;
• alentunut glukoositoleranssi;
• diabetes mellitus;
• lisämunuaisen aivokuoren toimintahäiriö;
• lastenvaurio;
• sukupuolihormonien erittymisen rikkominen (esimerkiksi amenorrea, hirsutismi, impotenssi);
• natriumin retentio edeeman muodostumisen kanssa;
• tehostunut kaliumin erittyminen;
• valtimonopeus;
• lisääntynyt tromboosin riski;
• vaskuliitti (pitkäaikaishoidon jälkeinen vieroitusoireyhtymä);
• heikentynyt immuunivaste (esimerkiksi lisääntynyt infektioriski).

Vasta

• yliherkkyys budesonidille;
• maksakirroosi;
• tarttuva suolistosairaus;
• imetysaika (imetys);
• alle 7-vuotiaille lapsille ja nuorille;
• yliherkkyys budesonidille.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Inhalaation muodossa budesonidin käyttö raskauden aikana on mahdollista, kun äidille tarkoitettu hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski. Tarvittaessa imetys tulisi lopettaa imettämisen aikana, koska budesonidin ja rintamaidon aineistosta ei ole tietoa.

Suun kautta otettu raskauden ja imetyksen aikana (imettäminen) on vasta-aiheista.

Käytä lapsilla

Lääkkeen tehoa ja turvallisuutta alle 7-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu.

Erityisohjeet

Inhalaatiokäyttöön

Sitä käytetään varoen potilailla, joilla on keuhko tuberkuloosi, samoin kuin vesirokko.

Budesonidia ei ole tarkoitettu tulehduskipulääkkeiden tukkeutumiseen keuhkoastmaassa. Ei suositella käytettäväksi taudin ajoittaisen kulun aikana.

Systeemisten glukokortikosteroidilääkkeiden korvaaminen hengitysteitse suoritetaan vähitellen.

Budesonidin tehoa ja turvallisuutta alle 7-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu.

Suun kautta

Käytä varoen potilailla, joilla on diagnosoitu maksan ja munuaisten, diabeteksen, verenpainetaudin, maha-suolikanavan sairauksien, osteoporoosin, glaukooman tai kaihileikkauksen diagnosointiin liittyviä häiriöitä, mukaan lukien verifioidut mielenterveyshäiriöt tai mielisairauksien esiintyminen ensimmäisen asteen sukulaisissa.

Budesonidin käyttö voi johtaa inflammatorisen reaktion pahenemiseen potilailla, joilla on infektiivinen patologia, rokotteen immuunivasteen aleneminen.

Huumeiden vuorovaikutus

Simetidiinillä ja omepratsolilla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta budesonidin farmakokineettisiin parametreihin suun kautta. Simetidiinin vaikutuksesta saattaa kuitenkin hidastaa budesonidin metaboliaa maksaan.

Budesonidille on tyypillistä alhaisempi systeemisen hyötyosuuden verrattuna muihin kortikosteroideihin, joten lääkeaineiden yhteisvaikutukset voivat olla vähemmän merkittäviä verrattuna muihin tämän luokan lääkkeisiin.

Huumeiden yhteisvaikutusten riski voi lisääntyä vanhuksilla ja potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta.

Budesonidin huumeiden analogit

Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:

• Apulein;
• Benakap;
• benacort;
• Benarin;
• Boudin;
• Budenofalk;
• Budesonide Ishayler;
• Budesonide Nativ;
• Budieyr;
• Budoster;
• Kortiment;
• Novopulmon E Novolizer;
• Pulmicort;
• Pulmicort Turbuhaler;
• Tafen nenän;
• Tafen Novolizer.

Annetut terapeuttisen vaikutuksen analogiat (keuhkosairaiden hoitoon tarkoitetut varat):

• ambroxol;
• aminofylliini;
• Artromaks;
• Ascoril;
• Astmopent;
• Atrovent;
• asetyylikysteiini;
• ACC;
• Beclason;
• beklometasoni;
• bekotid;
• benacort;
• Flomax;
• berotek;
• bromiheksiiniä;
• bronholitin;
• Ventolin;
• hydrokortisonia;
• Gistaglobin;
• Deksazon;
• deksametasoni;
• Dzhoset;
• diprospan;
• ZADITEN;
• Intal;
• Karbaktin;
• ketotifeeni;
• klemastiini;
• klenbuteroli;
• kortisoni;
• Cromolyn;
• Lasolvan;
• Oxis Turbuhaler;
• platifillin;
• Plibekot;
• polyoxidonium;
• Polkortolon;
• prednisoloni;
• salbutamoli;
• salmeteroli;
• Seretide;
• Seretide Multidisk;
• Symbicort Turbuhaler;
• solutan;
• Teotard;
• teofylliini;
• triamsinoloni;
• fenoterolille;
• Fluimucil;
• Flyuditek;
• formoteroli;
• Foradil;
• Fortekortin;
• Haliksol;
• Erbisol;
• Erespal;
• aminofylliini;
• Eufilong.

budesonidi

Käyttöohjeet:

Latinalainen nimi: Budesonide

ATX-koodi: R03BA02

Aktiivinen ainesosa: budesonidi (budesonidi)

Valmistaja: Orion Oyj Orion Pharma, Espoo, Suomi

Kuvauspäivitys: 10/09/17

Online-apteekkien hinnat:

Budesonidi on keuhkoputkia laajentava lääkeaine, jolla on tehokas rentouttava vaikutus keuhkoputkien sileisiin lihaksisiin, mikä parantaa hengitystietokykyä. Tämä on lisämunuaisen kuoren hormonin synteettinen analogi, jonka tehtävänä on säätää hiilihydraattia ja mineraalien aineenvaihduntaa kudoksissa.

Aktiivinen ainesosa

Vapautusmuoto ja koostumus

Budesonidi valmistetaan jauheena valkoisen värin hengittämiseksi, joka on käytännöllisesti katsoen liukenematon heptaaniin ja veteen, liukenee kloroformiin ja liukenee kohtalaisesti etanoliin.

Käyttöaiheet

Budesonidia suositellaan käytettäväksi astmahapotulehduksessa, keuhkoastmassa, vasomotorissa, kausiluonteisessa ja allergisessa nuhassa.

Lääke on laajalti käytetty uusien polyyppien kasvun estämiseksi polypectomia jälkeen. Myös lääke on tarkoitettu Crohnin taudin hoitoon mukana tulevan paksusuolen tai ileumin kanssa.

Vasta

Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista potilaan yliherkkyyttä budesonidiin, laktoosiin, formoteroliin ja yli kuuteen vuoteen asti. Lääke on harvoin määrätty bakteeri- virus- tai sieni-infektioiden hengitysteiden, kilpirauhasen liikatoimintaa, feohromotsitoze, keuhkotuberkuloosi, diabetes, vakava hypertensio, aneurysma, takykardia, hallitsematon hypokalemia, obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia, sydämen vajaatoiminta, krooninen, aneurysma, sepelvaltimotauti.

Käyttöohjeet Budesonide (menetelmä ja annostus)

Budesonidin alkuperäinen annos lasketaan seuraavasti:

• 200-400 mikrog / vrk - aikuisille, joille on diagnosoitu lievä keuhkoastia;
• 200-400 mikrog / vrk - 6-12-vuotiaille lapsille (lääkärin lausunnon mukaan annosta voidaan nostaa 800 mikrog / vrk päivässä);
• jopa 1600 mcg päivässä - aikuispotilailla, joilla on kohtalainen ja vaikea keuhkoastma.

Annos ylläpitohoidon aikana valitaan keskittymällä sairauden vakavuuteen ja kliiniseen vasteeseen potilaan hoitoon. Astman kontrollin saavuttamisen jälkeen annos pienennetään mahdollisimman pieneksi, mikä ylläpitää tarvittavaa kliinistä vaikutusta.

Yli kuuden vuoden ikäiset lapset, budesonidin keskimääräinen annos on 1-2 inhalaatiota enintään kahdesti päivässä, 50-200 mg päivässä. Suurin päivittäinen annos ei saa ylittää 400 mg.

Budesonidia nenäsumutteen muodossa levitetään kahdesti päivässä aamulla ja illalla 100 mg: aan jokaista nenän kautta.

Ravista säiliö huolellisesti ennen käyttöä. Aseta suutin suuontelolle ja paina venttiiliä syvän hengityksen aikana. Hengittämisen jälkeen suu on huuhdeltava. Tällä menetelmällä lääkkeen antoa havaitaan voimakasta terapeuttista vaikutusta jo viidennessä, seitsemännessä hoitopäivänä.

Haittavaikutuksia

Budesonidin käyttö voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

• Röyhkeys, kandidiaasi ja kurkunpään ärsytys, yskä.
• Päänsärky, ärsytys, vapina, sekavuus, huimaus, unihäiriöt, ahdistuneisuus, lihaskrampit, takykardia.
• Urtikaria, ihottuma, bronkospasmi, kutina.
• Käyttäytymishäiriöt, masennus.
• Lisämunuaisen toiminnan estäminen, luun mineraalitiheyden väheneminen, kasvun hidastuminen lapsilla.
• Kohonnut silmänpaine, kaihi.

Formoteroli voi aiheuttaa maku muutoksia, bronkospasmia, angina, eteisvärinä, takykardia, rytmihäiriöt, epävakaa verenpaine, rytmihäiriöt, hyperglykemia.

Lääkettä tulee käyttää vain lääkemääräyksissä ja erikoislääkärin ehdottomana annoksena.

yliannos

analogit

Analogit ATH-koodilla: Benacort, Budenit Steri-Neb, BudesonitIzikhayler, Budesonit-nativ, Budieir.

Älä tee päätöstä korvata lääkettä itse, ota yhteys lääkäriisi.

Farmakologinen vaikutus

Budesonidin paikallinen anti-inflammatorinen vaikutus on paljon tehokkaampi kuin kortisolin. Kun ruiskutetaan vereen, lääke estää leukotrieenien synteesillä ja kasvihuonekaasupäästöjen aktiivisesti estää sytokiinien, estää tulehdussolujen siirtää ja aktivoituvat. Tehokkaasti lisää aktiivisten beeta-adrenergisten reseptorien määrää, mikä palauttaa ruumiin vastauksen bronkodilaattoribeeta-adrenergisiin aineisiin niiden pitkittyneen käytön jälkeen.

Se imeytyy nopeasti keuhkoista ja maha-suolikanavasta ja se lähes kokonaan tuhoutuu maksaan ja hajoaa metaboliitteiksi. Osittain erittyy sappeen, osittain virtsaan. Maksimipitoisuutta veriplasmassa havaitaan 15-45 minuutissa intranasaalisen tai hengitysteitse.

Erityisohjeet

On suositeltavaa välttää budesonidi silmissä.

Lääkkeen käytön jälkeen on suositeltavaa huuhdella suusi vedellä.

Kun ohitat annoksen, käytä lääkettä mahdollisimman pian.

Lääke ei saa altistua suoralle auringonvalolle ja jäädyttää. Spray ei voi lävistää, purkaa tai heittää tulipaloon, vaikka se olisi tyhjä.

Saavilla potilailla kuin systeemisiä kortikosteroideja, budesonidi annoksen pienentämistä tulisi toteuttaa hyvin hitaasti ja pieninä annoksina, jos potilas on pitkän aikavälin hoito systeemisen kortikosteroideja (mahdollinen psevdorevmatizma oireyhtymä). Täydellisen peruuttamisen jälkeen suositellaan potilaan pitkäaikaista tarkkailua (lisämunuaisvajaus) sekä ulkoisen hengityksen toiminnan arviointi.

Raskauden ja imetyksen aikana

Lääke ei ole suositeltavaa raskaana oleville ja imettäville naisille (sillä on alkiotoksisia ja terratogeenisiä vaikutuksia sikiöön).

Lapsuudessa

Lääke on vasta-aiheinen alle 6-vuotiaille lapsille. Suuret annokset voivat hidastaa kasvua ja vähentää hydrokortisonin erittymistä.

Vanhana

Huumeiden vuorovaikutus

Pre inhaloitavaa beeta-agonistit parantaa virtausta prearataa hengitysteissä, keuhkoputkien laajentaa ja parantaa terapeuttista vaikutusta budesonidin.

Phenobarbitaali, rifampisiini ja fenytoiini vähentävät lääkkeen GCS-systeemisen vaikutuksen tehokkuutta.

Metandrogeenoli, estrogeenit parantavat budesonidin vaikutuksia.

Apteekkien myyntiehdot

Säilytys - ehdot

Säilytä viileässä, suojassa ylikuumenemiselta ja tulipalosta. Säilytettävä lasten ulottumattomissa. Säilyvyys - 2 vuotta.

Hinta apteekeissa

Budesonidin hinta 1 003 ruplaa kohti.

Tämän sivun kuvaus on yksinkertaistettu versio lääkkeen yhteenvedon virallisesta versiosta. Tiedot on annettu vain tiedoksi, eivätkä ne ole itsehoitolääketieteen opas. Ennen kuin käytät lääkettä, ota yhteys asiantuntijaan ja lue valmistajan hyväksymät ohjeet.

budesonidi

Kuvaus vuodesta 20/20/2014

• Latinalainen nimi: Budesonide Easyhaler
• ATC-koodi: R03BA02
• Aktiivinen ainesosa: budesonidi (budesonidi)
• Valmistaja: Orion Oyj Orion Pharma, Espoo, Suomi

rakenne

Jokaisen Budesonide Isheulerin annoksen koostumus sisältää:

• 200 mikrogrammaa budesonidia vaikuttavana aineosana;
• 7,8 mg laktoosimonohydraattia täyteaineena.

Vapautuslomake

Lääke on saatavana yhtenäisenä inhalaation jauheena, jonka väri voi vaihdella valkoisesta lähes valkoiseksi. Jokainen jauheannos sisältää 200 mcg budesonidia. Yksi budesonidin pakkaus on suunniteltu 200 annokseen.

Jokainen valmisteen pakkaus valmistetaan polymeerimateriaalista valmistetulla inhalaattorilla. Annosteluosassa on kansi, jossa on pidike, etupuolella on merkintä "Easyhaler", sivulla on laskuri jäljelle jääneille valmisteen annoksille.

Farmakologinen vaikutus

Lääke kuuluu farmakoterapeuttiseen ryhmään "Glukokortikosteroidit paikalliseen käyttöön" ja se on hormonaalinen lääke, jota käytetään keuhkoastman hoitoon ja ehkäisyyn.

Terapeuttinen vaikutus lääkkeen, koska sen aktiivisuus sisältyy koostumus tehoaineen budesonidi, joka on synteettinen analogi tuotetaan lisämunuaisen kuoren kortisolin (hydrokortisoni), joka säätelee hiilihydraatin, ja kivennäisaineiden aineenvaihdunta kehossa.

Kerran kehossa budesonidi:

• on glukokortikoidivaikutus;
• lievittää tulehduksen oireita;
• poistaa allergisten reaktioiden ilmet.

Inhalaation antamisen myötä voimakas kliininen vaikutus kehittyy kurssihoidon viidennessä seitsemäntenä päivänä.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Budesonidi kuuluu ei-halogenoitujen glukokortikosteroidien luokkaan. Kun sitä käytetään paikallisesti, se lievittää hengityselimistön tulehduksen oireita.

Keuhkoputkia sairastavien potilaiden tilan paraneminen voidaan havaita jo 24 tunnin kuluessa lääkkeen ensimmäisen hengittämisen jälkeen. Kuitenkin kestää useita viikkoja jatkuvaa hoitoa saavuttaa maksimaalinen vaikutus.

Glukokortikosteroidien vaikutusta keuhkoastmaan tulehdusprosessiin ei ole tarkkaan tutkittu. Tutkimukset ovat osoittaneet, että budesonidi provosoi useita inhiboivia vaikutuksia soluihin (mukaan lukien eosinofiiliset granulosyytit, lymfosyytit, makrofagotsity, syöttösolut, ja neutrofiiligranulosyyttien), sekä välittäjäaineiden, jotka ovat mukana kehittämässä hengitysteiden tulehdus allerginen ja ei-allerginen luonne (mukaan lukien sytokiinit, leukotrieenit, eikosanoidit ja histamiini).

Budesonidilla on voimakas glukokortikoidi ja lievä mineraalikortikoidiaktiivisuus. Standardit in vitro -tutkimukset sekä koe-eläimillä tehdyt tutkimukset johtivat siihen tulokseen, että aineen affiniteetti (affiniteetti) spesifisiin glukokortikoidireseptoreihin on 200 kertaa suurempi kuin kortisolilla.

Mitä tulee budesonidin paikalliseen tulehdusta ehkäisevään vaikutukseen, se on tuhat kertaa suurempi kuin kortisolin anti-inflammatorinen vaikutus. Eläintutkimukset ovat myös osoittaneet, että budesonidin systeeminen aktiivisuus lääkeaineen subkutaanisen annon jälkeen ylittää kortisolin systeeminen aktiivisuuden 40 kertaa ja suun kautta 25 kertaa.

Kerran kehossa budesonidi:

• lisää lipokortiiniproteiinin tuotantoa, joka on fosfolipaasi A2: n entsyymiaktiivisuuden estäjä;
• estää arakidonihapon vapautumista ja estää sen aineenvaihdunnan tuotteiden synteesin (prostaglandiinit ja syklinen endoperexia);
• varoittaa neutrofiilisten granulosyyttien reaktion kertymistä;
• estää nesteen ja proteiinin erittyvän tulehduksen keskittymään;
• vähentää sytokiinituotantoa;
• estää makrofagisolujen siirtymistä;
• auttaa vähentämään infiltraation ja granulaation prosesseja;
• vähentää kemotaksisen aineen muodostumisen voimakkuutta eli leukosyyttien migraatiota inflammatoriseen keskittymään (tämä ominaisuus selittää budesonidin käytön teho niin sanotuissa "myöhään" allergiareaktioissa);
• häiritsee adaptiivisen immuniteetin osallistuvan sidekudoksen erittäin erikoistuneiden immuunisolujen vapautumista (ns. syöttösoluja), inflammatorisia välittäjiä;
• vähentää perifeeristen kudosten herkkyyttä histamiinille ja serotoniinille samalla kun lisäävät herkkyyttä adrenaliinille;
• lisää aktiivisten beeta-adrenergisten reseptorien määrää;
• auttaa palauttamaan kehon vasteen beeta-adrenergisille keuhkoputkia laajentaville lääkkeille pitkäaikaisen hoidon jälkeen;
• vähentää kudosesteiden ja verisuoniseinien läpäisevyyttä;
• estää sidekudoksen leviämisen tulehduksen keskipisteeseen;
• edistää solukalvojen stabilointia;
• häiritsee vapaiden radikaalien muodostumista tulehduksen keskittymään ja estää lipidien oksidatiivisen hajoamisen prosesseja niiden vaikutuksen alla.

Samanaikaisesti aineelle on tunnusomaista hyvä siedettävyys (jopa pitkäaikaisessa käytössä), ei ole MKS-aktiivisuutta eikä aiheuta resorptiota.

Budesonidille on tunnusomaista se, että se imeytyy nopeasti keuhkoista, mahasta ja suolistosta, mikä määräytyy sen voimakkaiden lipofiilisten ominaisuuksien ja hyvän kudoksen läpäisevyyden perusteella.

Sen jälkeen, kun nenän ontelo on pistetty nenän ontelon limakalvoon imeytyneistä hyvin pienistä määristä (vain viidesosa aineesta tunkeutuu systeemiseen verenkiertoon).

Kun budesonidia käytetään hengitysteitse, noin yksi neljäsosa aineen yksittäisestä annoksesta annetaan alveoleille.

Sytokromi P450-entsyymijärjestelmä tuhoaa täydellisesti noin 90% budesonidin annoksesta vatsa- ja suolistossa, joka on jo maksassa "ensimmäisen asteen" aikana, ja siihen liittyy kahden suuren inaktiivisen metaboliitin muodostuminen (niiden aktiivisuus on alle 0,01 alkuperäisen aineen aktiivisuudesta).

Pienissä määrissä budesonidi metaboloituu seerumissa ja keuhkoissa. Vatsassa ja suolistossa imeytyneen aineen biosaatavuusindeksi on 10%. Budesonidin tapauksessa alveoleissa imeytyy noin 25 - 30% sen määrästä.

Lääkeaineen maksimipitoisuus veriplasmassa havaitaan noin 15-45 minuutin kuluttua inhalaation tai lääkeaineen annostelusta nenäsuonten sisään.

Budesonidin sitoutuminen plasman proteiineihin albumiinin kanssa on 85 - 95%. Lääkeaineen systeeminen puhdistuma, toisin sanoen puhdistetun plasmapitoisuuden määrä tietyllä ajanjaksolla, kun se kulkee munuaisten läpi, on arvioitu erittäin korkeaksi (84 litraa tunnissa).

Puoliintumisaika (puoliintumisaika) on hieman alle kolme tuntia (noin 2,8 tuntia). Aine erittyy pääasiassa virtsaan ja ulosteisiin konjugoiduilla ja ei-konjugoituneilla aineenvaihduntatuotteilla (osittain - yhdessä sapen kanssa metaboliittien muodossa).

Plasman puoliintumisaika lapsilla on tavallisesti suuruusluokkaa pienempi kuin aikuisilla potilailla. Maksasairauksissa aikuispotilailla budesonidin biosaatavuusindeksi voi nousta.

Oraalisen annon jälkeen indikaattorit, joiden plasmapitoisuus Cmax on korkeampi, ja aika, jonka kuluessa maksimikonsentraatio saavutetaan lääkkeen Tmax annoksen jälkeen, saattaa vaihdella. Niinpä Tmax-indikaattori eri potilasryhmille voi olla alueella 30 - 600 minuuttia.

Aineksen systeemisen saatavuuden indeksi yhden annoksen jälkeen on ominaista myös vaihtelevuudelle: esimerkiksi granulomatoosi enteritisillä (Crohnin tauti) diagnosoivilla potilailla se on yli kaksi kertaa sama indikaattori terveillä vapaaehtoisilla.

Niinpä potilailla, joilla on granulomatoosi enteritis, se on 21% ja terveillä vapaaehtoisilla - vain 9%. Kuitenkin sen jälkeen, kun toistuvan ryhmän budesonidin toistuvia annoksia on toistettu, se lähestyy indikaattorin arvoa ensimmäisessä ryhmässä.

Käyttöaiheet

Budesonidi on tarkoitettu potilaille, joille on diagnosoitu:

• keuhkoastma (sekä lievissä että kohtuullisen vakavissa ja vaikeissa muodoissa);
• krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).

Vasta

Vasta-aiheet lääkkeen nimittämiseen ovat:

• yksittäinen yliherkkyys budesonidille;
• lapsen ikä enintään kuusi vuotta;
• laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai laktaasin puute (tämä johtuu siitä, että valmiste sisältää laktoosia apuai- neena).

Varovaisuutta noudattaen budesonidi on määrätty potilaille, joilla on:

Haittavaikutuksia

Hoito inhaloidulla budesonidilla saattaa joissakin tapauksissa aiheuttaa suun kautta otettavien suutulehdusten kehittymisen. Lääkkeen käytön kokemus osoittaa, että kandidiaasi-oireet esiintyvät paljon harvemmin, jos inhalaatio suoritetaan ennen ateriaa ja sen jälkeen suu-ontelo huuhdellaan huolellisesti.

Jos ei kuitenkaan ole mahdollista välttää aivomainen infektio, ei ole tarpeen lopettaa inhalaatiohoitoa, mutta potilas on lisäksi määrätty tehokkaaksi Candida spp. paikallisia sienilääkkeitä.

Kuten useimmat muut glukokortikosteroidit inhalaatiokäyttöön, budesonidi voi aiheuttaa systeemisiä haittavaikutuksia, mukaan lukien:

• lisämunuaisten normaalin toiminnan rikkominen;
• hitaampi kasvu lapsuutensa ja nuoruuden potilaissa;
• luun massatilavuuden indikaattoreiden väheneminen;
• kaihien ja glaukooman kehittyminen;
• lisääntynyt alttius erilaisille tartuntatauteille;
• heikentynyt kyky sopeutua stressaavissa tilanteissa.

On kuitenkin huomattava, että tällaisten haittavaikutusten todennäköisyys lääkkeeseen inhalaation muodossa on paljon pienempi kuin oraaliseen antoon tarkoitetuilla lääkkeillä.

Budesonide Easyhalerin täyteaineena käytetään laktoosia, joka sisältää pienen määrän maitoproteiineja ja joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita potilailla, joilla on sen intoleranssi.

Budesonidin ottamisen mahdolliset negatiiviset vaikutukset jakautuvat kehitystiheyden mukaan. Yleisimpiä reaktioita ovat käheys, yskä, ärsytyksen oireet nielussa, nielemisvaikeudet.

Yliherkkyysreaktiot, kuten ihon ihottuma, kosketusihottuma, nokkoskuume, angioedeema ja anafylaktinen sokki, voivat esiintyä harvoin.

Hormonaalinen järjestelmä harvinaisissa tapauksissa reagoi budesonidin kanssa hypo- tai hyperkorttismilla, toisin sanoen vähentämällä tai lisäämällä lisämunuaisten hormonien tuotantoa. Erittäin harvinaisissa tapauksissa lisämunuaisfunktio voidaan estää.

Se ei myöskään sulje pois mahdollisuutta kehittää mielenterveyshäiriöitä, joita voidaan ilmaista masennustilojen muodossa, aggression lisääntymisen, lisääntyneen aistihoidon, ahdistuneisuuden, erilaisten psykoosin ilmaantumisen, lasten käyttäytymisen muutosten, ahdistuneisuuden ja lisääntyneen motorisen toiminnan vuoksi.

Erittäin harvinaisissa tapauksissa hermoston häiriöt voivat ilmetä liiallisena hermostuneisuus, ärtyisyys ja erilaiset unihäiriöt.

Lisäksi harvinaisissa tapauksissa on mahdollista:

• bronkospasmin oireiden ilmaantuminen;
• ihon ja ihonalaiskudoksen oireiden ilmaantuminen, jotka ilmaistaan ​​urtikaria, dermatiitti, eryteema, hematoma, angioedeema jne. muodossa;
• kasvun hidastuminen.

Erittäin harvinaisissa silmäsairauksissa ja vähentynyt luun tiheys.

Budesonide: käyttöohjeet ja annosteluohjelma

Budesonidi on tarkoitettu inhalaatiokäyttöön. Huumeidenkäsittelyn optimaalisen vasteen varmistamiseksi on suositeltavaa ottaa se säännöllisesti.

Kun vaihdetaan Budesonide Easyhaler -valmisteen käyttöä muista inhalaattoreista, hoito-ohjelma valitaan erikseen taudin kulkuominaisuuksien perusteella. Samalla kiinnitetään huomiota myös aiemmin määritettyjen lääkkeiden ominaisuuksiin, hoitojärjestelmiin ja lääkkeen käyttöön.

Alkuannos valitaan myös taudin kulun vakavuuden tai kontrollitason mukaisesti. Näkyvä terapeuttinen vaikutus havaitaan pääsääntöisesti muutamia päiviä hoidon alkamisen jälkeen, ja se saavuttaa enimmäismääränsä useita viikkoja lääkkeen ensimmäisen annoksen jälkeen.

Budesonidin annosta säädellään, kunnes tauti täydellinen kontrolli saavutetaan, minkä jälkeen se vähitellen pienennetään minimiin, jolloin keuhkoputkitulehduksen tehokas hallinta pysyy.

Budesonidin alkuperäinen annos lasketaan seuraavasti:

• 200-400 mikrog / vrk - aikuisille, joilla on diagnosoitu lievä astma (korkeintaan 2 astetta), mukaan lukien vanhukset ja yli 12-vuotiaat nuoret (lääkärin todistuksen mukaan annosta voidaan nostaa 800 mikrog / vrk päivässä) ;
• 200-400 mikrog / vrk - 6-12-vuotiaille lapsille (lääkärin lausunnon mukaan annosta voidaan nostaa 800 mikrog / vrk päivässä);
• jopa 1600 mikrog / vrk - aikuispotilailla, joilla on todettu keskivaikea ja vaikea keuhkoastma (aste 3 ja 4).

Annos ylläpitohoidon aikana valitaan keskittymällä sairauden vakavuuteen ja kliiniseen vasteeseen potilaan hoitoon. Astman kontrollin saavuttamisen jälkeen annos pienennetään mahdollisimman pieneksi, mikä ylläpitää tarvittavaa kliinistä vaikutusta.

Kun lääke annetaan kahdesti päivässä, lääkkeen yksittäinen ylläpitoannos vaihtelee 200: sta 400 μg: aan aikuispotilaille, joille on diagnosoitu lievä keuhkoastma (ei korkeampi kuin luokka 2), mukaan lukien vanhukset ja yli 12-vuotiaat nuoret.

Lääkärin lausunnon mukaan akuutin sairauden aikana lääkkeen päivittäinen annos voidaan lisätä 1600 mg: aan päivässä. Se jakautuu kahteen annokseen ja pienenee potilaan stabiloinnin jälkeen.

Huumeiden annosteluohjelma kerran päivässä ylläpitohoidon nimittämiseen edellyttää sellaisten aikuisten potilaiden, joilla on diagnosoitu lievä keuhkoastia (ei yli 2. vaihe), mukaan lukien vanhukset ja yli 12-vuotiaat nuoret:

• 200-400 mikrogrammaa kerran päivässä, jos he eivät ole aiemmin ottaneet glukokortikosteroidilääkkeitä;
• jopa 800 mcg kerran vuorokaudessa, jos aiemmin sairauden kulkua ohjasi glukokortikosteroidien sisäänhengityslääkkeillä, jotka on määrätty kahdesti päivässä.

Lasten 6-12-vuotiailta lapsilta, joilla on "lievä tai kohtalaisen vaikea keuhkoputkentulehdus" diagnoosi, tulee antaa 200-400 μg budesonidia tukevana päivittäisenä annoksena, jos:

• tämän luokan potilaat eivät ole aiemmin saaneet steroidihoitoa;
• Hengitettyjä glukokortikosteroidivalmisteita, jotka on aiemmin määrätty kahdesti päivässä, sallivat taudin kulun hallita.

Kun potilas on siirretty yhdeksi päivittäiseksi annokseksi, joka vaihtelee 200: stä 400 μg: aan, annos pienenee mahdollisimman vähäiseksi, jolloin tehokas kontrolli taudin kulun aikana säilyy.

Paras on ottaa lääke kerran päivässä samaan aikaan iltaisin. On tärkeää, että hän oli samanaikaisesti säännöllinen.

Tähän mennessä ei ole riittävästi tietoa, jotta saataisiin aikaan optimaalinen järjestelmä sellaisten potilaiden siirtämiseksi, jotka eivät ole suorittaneet glukokortikosteroidilääkkeiden inhalaatiokäyntiä Budesonide Easyhaler -valmisteelle kerran päivässä.

Kun taudin paheneminen ja potilaan heikkeneminen lääkkeen ottamiseksi kerran päivässä, ohjeessa suositellaan kaksinkertaistavan päivittäisen annoksen siirtämällä potilas hengitysteitse kahdesti päivässä säilyttämällä aiemmin määritetty kerta-annos.

Samaan aikaan potilaita kehotetaan ottamaan välittömästi yhteys lääkäriinsä.

Myös potilaita kehotetaan jatkuvasti pitämään kiinni lyhytvaikutteisia keuhkoputkia laajentavia aineita, joiden tarkoituksena on lievittää keuhkoastman akuuttien hyökkäysten oireita.

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) potilailla budesonidin annos valitaan erikseen taudin vakavuuden perusteella. Käyttöohjeessa suositeltava aloitusannos on 100 - 400 μg ainetta kahdesti päivässä.

Suurin siedetty annos on 800 mcg budesonidia kahdesti päivässä.

yliannos

Budesonidin ottamiseen liittyvien akuuttien myrkyllisten reaktioiden esiintymistiheys on luonteenomaista harvinaiseksi. Huumeiden suurien annosten pitkittynyt käyttö voi aiheuttaa systeemisten reaktioiden kehittymisen glukokortikosteroidilääkkeille, mukaan lukien:

• lisääntynyt alttius erilaisille infektioille;
• hyper- tai hypokorttisyyden oireiden ilmaantuminen;
• lisämunuaisten normaalin toiminnan suppressio.

Harvinaisissa tapauksissa potilas voi aloittaa lisämunuaisen kuoren surkastumisen.

Akuutin yliannostuksen oireiden ilmaantuessa erityistä hoitoa ei tarvita. Budesonidihoitoa jatketaan käyttämällä terapeuttisia annoksia, joita suositellaan taudin kulun hallitsemiseksi.

Yleensä hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen kuoren toiminnan palauttaminen kestää useita päiviä.

Stressaalisissa tilanteissa ehkäisevänä toimenpiteenä voidaan tarvita glukokortikosteroidien systeeminen antaminen (esimerkiksi suuret hydrokortisoni-annokset).

Lisämunuaisen aivokuoren atrofian oireita omaavat potilaat luokitellaan steroidiriippuviksi ja kunnes heidän tilansa täydellinen vakauttaminen siirretään riittävään tukihoitoon käyttämällä systeemisiä glukokortikosteroideja.

vuorovaikutus

Sytokromi P450 3A4 -järjestelmän isoentsyymien, mukaan lukien itrakonatsoli, ketokonatsoli, nelfinaviiri, etinyyliestradioli jne., Samanaikainen käyttö budesonidin kanssa aiheuttaa budesonidin metabolisen transformaation häiriintymistä ja aiheuttaa sen plasman pitoisuuden kasvua.

Kun budesonidihoito on lyhyt (enintään 1-2 viikkoa), tällainen plasmakonsentraation muutos ei ole merkittävä. Kuitenkin pitkäkestoinen hoito on tarpeen vaatiessa otettava huomioon.

Tarvittavan annostuksen varmistamisessa tarvittavien tietojen puuttuessa tällaisissa tapauksissa edellä mainittuja valmisteita ei pitäisi yhdistää. Jos tällaista yhdistelmää ei kuitenkaan voida välttää, huumeiden annosten välillä pidetään mahdollisimman pitkään ja budesonidin annosta pienennetään.

Systeemisen vaikutuksen glukokortikosteroidilääkkeiden tehokkuus vähenee merkittävästi, kun niitä on määrätty yhdistelemään lääkkeitä, jotka aiheuttavat mikrosomaalisia hapettumisprosesseja (esimerkiksi fenobarbitaali tai rifampisiini).

Budesonidin vaikutus paranee, kun sitä on määrätty yhdistettynä anabolisten steroidien metandrostenolonin tai estrogeenivalmisteiden kanssa.

Budesonidin pitoisuuden lisääntymistä havaittiin naisilla, jotka hoidon aikana käyttivät myös estrogeeneja ja steroidien ehkäisyvälineitä. Kuitenkaan ei havaittu vaikutusta yhdisteen yhdistelmään pienillä annoksilla yhdistelmähoidon ehkäisyvalmisteita.

Lisämunuaisen toiminnan estämisen todennäköisyyden vuoksi aivolisäkkeen vajaatoiminnan määrittämiseksi tehty testi, joka sisältää adrenokortikotrooppisen hormonin stimulaatiota, voi antaa vääriä tuloksia.

Myyntiehdot

Lääke kuuluu lääkemääräyksen luokkaan.

Varastointiolosuhteet

Budesonidia säilytetään valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa, joka ei ole lasten ulottuvilla. Optimaalinen lämpötila on enintään 30 ° C.

Säilyvyys

Alkuperäisessä pakkauksessa, joka soveltuu käytettäväksi 3 vuotta. Alumiinipussin avaamisen jälkeen jauhetta tulee käyttää kuuden kuukauden kuluessa.

Tämän ajanjakson jälkeen lääkkeen käyttö on kielletty.

Erityisohjeet

Kun otetaan huomioon, että glukokortikosteroidien käytön yhteydessä on vaara kasvun hidastamisesta lapsuuden ja nuoruuden potilailla, potilaiden kasvua on jatkuvasti valvottava.

Jos kasvu hidastuu, hoito-ohjelmaa tarkastellaan budesonidin annoksen pienentämiseksi mahdollisimman vähäiseksi. Lisäksi potilaalle esitetään kuuleminen lastenlääkärin kanssa.

Lääke ei ole tarkoitettu bronkospasmin tai astmaattisen tilan hoitoon akuutissa muodossa. Tällaisia ​​sairauksia hoidetaan lääkärin suositusten mukaisesti.

Koska Budesonide Easyhaler on ennaltaehkäisevä, säännöllinen käyttö on välttämätöntä halutun kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi (myös ilman astman oireita). Älä myöskään äkkiä lopeta lääkkeen ottamista.

Jos glukokortikosteroideja suun kautta otettavien potilaiden, jotka ovat inhaloitavissa budesonidimuotoja, on välttämätöntä siirtää potilaita, lisäkäsittely edellyttää lisäterapeuttisten toimenpiteiden määräämistä.

Ennen määräämistä korkeille glukokortikosteroidien annok- sille inhalaatiolle, jotka otetaan kahdesti päivässä, potilaan taudin kulku tulee vakauttaa.

Mitä tulee inhalaatioihin, ne suoritetaan lisäyksenä systeemisen vaikutuksen glukokortikosteroidien tavanomaiseen ylläpitoannokseen.

Noin kymmenen päivän kuluttua he alkavat kieltäytyä ottamalla systeemisiä kortikosteroideja vähentämällä asteittain päivittäistä annostaan ​​mahdollisimman alhaiselle tasolle. Joissakin tapauksissa glukokortikosteroidien täydellinen korvaaminen oraalisesti inhalaatiolääkkeelle ei ole suljettu pois.

Vaihtelemalla sisäänhengityslääkkeitä potilaille, joilla on lisämunuaisen aivokuoren vajaatoiminta sekä lisääntyneen stressin aikana (esimerkiksi leikkauksen tarpeen ollessa tarpeen, infektiotaudin, astman pahenemisen jne.), Tarvitaan lisää systeemisen vaikutuksen omaavia glukokortikosteroideja.

Tämä pätee myös potilaisiin, joita on pitkään hoidettu suurilla glukokortikosteroidien annoksilla inhalaatiokäyttöön.

Kun siirrytään oraalisesta glukokortikosteroidihoidosta sisäänhengitettyihin lääkkeisiin, potilas voi esiintyä oireita, jotka aikaisemmin olivat tukossa glukokortikosteroidien systeemisen hoidon nimittämisen vuoksi. Näitä oireita ovat:

Näiden oireiden lievittämiseksi potilaalle määrätään lisäksi erityisiä hoitomenetelmiä.

Glukokortikosteroidien systeemisen hoidon poistamisen jälkeen yleinen huonovointisuus, joka ilmenee, vaikka hengityselinten toiminta ei ole pelkästään säilynyt vaan jopa parantunut joissakin tapauksissa, ei suljeta pois.

Tällaisissa tilanteissa inhalaatiohoitoa jatketaan ja oraaliset glukokortikosteroidit keskeytetään huolimatta kliinisistä indikaatioista budesonidin sisäänhengityksen lopettamiseksi (esimerkiksi oireet, jotka osoittavat lisämunuaisen vajaatoimintaa).

Niin kutsutun paradoksaalisen bronkospasmin oireiden kehittymisen kanssa, joihin voi joskus liittyä inhalaatioterapia, nopean toiminnan keuhkoputkia laajentavan aineen hengittäminen välittömästi lievittää niitä.

Budesonidin käyttö lopetetaan ja potilas määrätään tutkimuksesta ja mahdollisesti vaihtoehtoisista hoitomenetelmistä.

Tapauksissa, joissa epämuodostumia ilmenee huolimatta hoidon asianmukaisesta hallinnasta, käytetään nopeasti vaikuttavaa bronkodilaattoria niiden lievittämiseen ja sen jälkeen hoitohoidon uudistamiseen.

Joissakin tapauksissa, jos potilas ei paranna, vaikka suurimman sallitun budesonidin annoksen määrittäminen hengitysteitse, hoitoa täydennetään lyhyellä hoitojaksolla, jossa käytetään systeemisen toiminnan glukokortikosteroideja.

Joskus erityisesti, kun lääkettä lisätään lääkkeen annoksina, samoin kuin pitkäaikaisen hoidon tarve, voidaan havaita inhaloidun glukokortikosteroidivalmisteiden systeeminen vaikutus.

Nämä seuraukset ovat:

• hyperkortikoidismin oireyhtymä (Cushingin oireyhtymä);
• muutos tyynyn ulkonäköön, jolle on ominaista tyypillisen liikalihavuuden merkkien esiintyminen kasvojen liiallisella rasvakerrostuksella, raajojen tilavuuden lasku lihasten surkastumisen ja venytysmerkin ulkonäön vuoksi;
• lisämunuaisen vajaatoiminta;
• kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla potilailla;
• glaukooma;
• kaihi;
• vähentynyt luun tiheys.

Erittäin harvinaisissa tapauksissa käyttäytymis- ja psykologiset poikkeavuudet ovat mahdollisia, kuten unihäiriöt, psykomotoriset häiriöt (erityisesti hyperaktiivisuus), ahdistuneisuus ja masennus. Lapset saattavat joutua hyökkäykseen.

Samankaltaisia ​​vaikutuksia glukokortikosteroidien hengittämisen jälkeen kuitenkin pidetään vähemmän todennäköisiltä kuin näiden lääkkeiden ottamisen jälkeen suun kautta.

Vältetään kuitenkin niiden ulkonäkö, Budesonide on määrätty minimaalinen terapeuttinen annos, jossa tarvittava kliininen vaikutus on havaittu ja taudin kulkua voidaan hallita.

Niissä tapauksissa, joissa suurien inhaloidun budesonidiannoksen käyttö ei salli keuhkoastman riittävää hallintaa, potilaille on määrätty lyhytaikainen hoito systeemisten glukokortikosteroidien kanssa hengityksen lisäksi.

Potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, inhaloidun glukokortikosteroidihoidon aloittaminen voi liittyä lisääntyneen keuhkokuumeen riskin lisääntymiseen.

Potilaan on huuhdeltava suunsa tai harjata hampaansa jokaisen sisäänhengitysmenettelyn jälkeen, jotta vältetään oraalisen kandidiaasin ja ohutsuolen kehitys. Oraalisen kandidiaasin hoito edellyttää paikallisten antifungaalisten aineiden nimittämistä ja joskus inhaloidun glukokortikosteroidin väliaikaista peruuttamista.

Potilaat, joilla on aiemmin ilmennyt riippuvuus glukokortikosteroidilääkkeistä oraaliseen antoon, on pääsääntöisesti eräitä lisämunuaisten toimintahäiriöitä, jotka edellyttävät pitkittynyttä toipumista.

Siirrettäessä niitä sisäänhengitettynä glukokortikosteroidille lisämunuaisen toiminnan heikkenemisriski pysyy pitkään, minkä vuoksi potilaiden on jatkuvasti seurattava hypotalamuksen ja aivolisäkkeen ja lisämunuaisen aivokuoren toiminnan.

Jos taudin kulku liittyy bakteerimikrolaan hengityselinten vaurioon, lisäkäsittelyä täydennetään antibiooteilla. Tämä vaatii usein sisäänhengittämien glukokortikosteroidien annoksen riittävää lisäämistä ja systeemisen vaikutuksen glukokortikosteroidien nimeämistä.

Hätätapauksina käytetään nopeasti vaikuttavien bronkodilaattoreiden hengittämistä tarvittaessa akuutin astmaattisen hyökkäyksen oireiden lievittämiseksi.

Ennen kuin aloitetaan budesonidi Easyhaler-hoidon aloittaminen, potilaat, joilla on keuhko tuberkuloosi (sekä aktiivisesti että ei-aktiivisesti), tarvitsevat diagnostisia ja erityisiä terapeuttisia toimenpiteitä tämän taudin hallitsemiseksi.

Myös potilaille, joilla on sienen, viruksen tai muun alkuperän hengitysteiden tartuntataudit, tarvitaan perusteellinen tutkimus, valvonta ja erityiskäsittely.

Budesonide Easyhalerin käyttö on sallittua vain silloin, kun infektiot on kokonaan hoidettu.

Olosuhteissa, joille on tyypillistä lisääntynyt liman tuottaminen hengitysteissä, vaaditaan lyhytaikaista glukokortikosteroidien kulkua oraaliseen antoon.

Potilaiden, joilla on vakavia maksasairauksia, budesonidihoito voi johtaa lääkkeen hitaampaan erittymisnopeuteen ja siten sen systeemisen hyötyosuuden lisääntymiseen.

Myös erilaisia ​​systeemisiä vaikutuksia voidaan havaita, mikä puolestaan ​​edellyttää hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen aivokuoren toiminnan jatkuvan seurannan.

Budesonidin käyttö on kielletty potilailla, joilla on laktoosi-intoleranssi, laktaasinpuutos (Lapp-oireyhtymä) tai glukoosin ja galaktoosin heikentynyt imeytyminen.

Tapauksissa, joissa tiettyjä haittavaikutuksia kehittyy lääkkeen läsnä ollessa, kyky kuljettaa ja muut mekanismit voivat heikentyä.